Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стресса на исход ЭКО

19 декабря 2017 г. обновлено: Boston IVF

Стресс является основной причиной, по которой пациенты, перенесшие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), отказываются от лечения, и он может оказывать пагубное влияние на частоту наступления беременности, однако опубликовано минимальное количество исследований эффективности структурированных психологических вмешательств, основанных на навыках, с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. ВРТ) пациентов. Целью этого исследования является определение того, будут ли женщины, которые рандомизированы в программу разума/тела (MB) до начала своего первого цикла ЭКО, иметь более высокие показатели беременности, чем контрольная группа (C).

Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование, проведенное в частной академической клинике бесплодия, в котором приняли участие 143 женщины в возрасте 40 лет и младше, которым запланирован первый цикл ЭКО. Субъекты случайным образом распределяются с помощью компьютерной таблицы случайных чисел в 10-сеансовую программу разума/тела или в контрольную группу и сопровождаются в течение двух циклов ЭКО. Первичным критерием исхода является клиническая частота наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с бесплодием в Бостоне, перенесшая ЭКО
  • Возраст 21-40 лет
  • День 3 Уровень ФСГ 12 мМЕ/мл или ниже
  • День 3 Уровень Е2 80 пг/мл или ниже
  • Использование собственных яйцеклеток (не донорских яйцеклеток)
  • Ежедневный доступ в интернет
  • Способность читать, понимать и подписывать информированное согласие на английском языке

Критерий исключения:

  • Антипсихотические препараты, отпускаемые по рецепту
  • Диагностика пограничного или нарциссического расстройства личности
  • Предыдущее участие в группе MB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль (санаторно-курортный сертификат)
За каждые три месяца исследования испытуемые из контрольной группы получали подарочные сертификаты на посещение спа-салона на сумму 50 долларов.
Подарочные сертификаты на спа
Экспериментальный: Программа разума/тела
Групповая программа для ума и тела на десять недель. Навыки включают обучение релаксации, когнитивные стратегии и изменение образа жизни.
Групповая программа для ума и тела на 10 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: 1 год
Наличие нормальной частоты сердечных сокращений плода и размера плода на 7 неделе беременности.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности на основе психологического статуса, оцененного с помощью опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 1 год
Психологический статус оценивается по шкале депрессии Бека (BDI). Оценки варьируются от 0 до 63; 0 баллов - отсутствие депрессии и 63 - тяжелая депрессия. Нашим пороговым значением для нормального состояния было 12 баллов или меньше, а те, у кого было 13 баллов и выше, считались имеющими симптомы депрессии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20070076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться