L'impact de la détresse sur le résultat de la FIV
Le stress est l'une des principales raisons pour lesquelles les patientes en fécondation in vitro (FIV) abandonnent le traitement, et il peut avoir un impact négatif sur les taux de grossesse, mais il existe peu de recherches publiées sur l'efficacité des interventions psychologiques structurées basées sur les compétences avec la technologie de procréation assistée ( ART). L'objectif de cette étude est de déterminer si les femmes qui sont randomisées dans un programme esprit/corps (MB) avant de commencer leur premier cycle de FIV auront des taux de grossesse plus élevés que les témoins (C).
Il s'agit d'une étude prospective randomisée et contrôlée menée dans une clinique d'infertilité privée affiliée à une université et comprenant 143 femmes âgées de 40 ans et moins devant subir leur premier cycle de FIV. Les sujets sont randomisés via un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur dans un programme esprit/corps de 10 séances ou un groupe témoin et suivis pendant deux cycles de FIV. Le critère de jugement principal est le taux de grossesse clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente d'infertilité FIV de Boston
- Âge 21-40 ans
- Jour 3 Taux de FSH 12 mUI/ml ou moins
- Jour 3 Niveau E2 80 pg/ml ou moins
- Utiliser ses propres ovules (pas un donneur d'ovules)
- Accès quotidien à Internet
- Capable de lire, comprendre et signer le consentement éclairé en anglais
Critère d'exclusion:
- Médicaments antipsychotiques sur ordonnance
- Diagnostic de trouble de la personnalité borderline ou narcissique
- Participation antérieure à un groupe MB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle (Certificat Spa)
Pour tous les trois mois de l'étude, les sujets témoins ont reçu des certificats-cadeaux de spa de 50 $.
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Chèques cadeaux spa
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Expérimental: Programme esprit/corps
Programme esprit/corps de groupe de dix semaines.
Les compétences comprennent l'entraînement à la relaxation, les stratégies cognitives et les modifications du mode de vie.
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Programme esprit/corps de groupe de dix semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
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Présence d'une fréquence cardiaque fœtale et d'une taille fœtale normales à 7 semaines de gestation.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse basé sur l'état psychologique évalué par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 1 an
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L'état psychologique est évalué par le Beck Depression Inventory (BDI).
Les scores vont de 0 à 63 ; un score de 0 correspondant à l'absence de dépression et de 63 à une dépression sévère.
Notre seuil de normalité était un score de 12 ou moins, et ceux qui avaient un score de 13 ou plus étaient considérés comme présentant des symptômes de dépression.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070076
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