Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szorongás hatása az IVF eredményére

2017. december 19. frissítette: Boston IVF

A stressz az elsődleges oka annak, hogy az in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő betegek kimaradnak a kezelésből, és ez káros hatással lehet a terhességi arányra, ugyanakkor kevés publikált kutatás áll rendelkezésre az asszisztált reprodukciós technológiával végzett, strukturált készségeken alapuló pszichológiai beavatkozások hatékonyságáról. ART) betegek. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az első IVF-ciklusuk megkezdése előtt egy lélek/test (MB) programba véletlenszerűen besorolt ​​nők terhességi aránya magasabb lesz-e, mint a kontrolloknál (C).

Ez egy randomizált, ellenőrzött prospektív vizsgálat, amelyet egy akadémiailag kapcsolódó meddőségi magánklinikán végeztek, és 143, 40 éves vagy annál fiatalabb nőt vonnak be, akik az első IVF-cikluson esnek át. Az alanyokat számítógép által generált véletlenszám-táblázaton keresztül véletlenszerűen besorolják egy 10 alkalomból álló elme/test programba vagy kontrollcsoportba, és két IVF cikluson keresztül követik őket. Az elsődleges eredménymérő a klinikai terhességi arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Boston IVF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női Boston IVF meddőségi beteg
  • Életkor 21-40 év
  • 3. nap FSH-szint 12 mIU/ml vagy az alatt
  • 3. nap E2 szint 80 pg/ml vagy az alatt
  • Saját tojás használata (nem petedonor)
  • Napi hozzáférés az internethez
  • Képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Vényköteles antipszichotikus gyógyszer
  • A borderline vagy nárcisztikus személyiségzavar diagnózisa
  • Korábbi részvétel MB csoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés (fürdő-tanúsítvány)
A vizsgálatban részt vevő kontroll alanyok háromhavonta 50 dolláros gyógyfürdői ajándékutalványt kaptak.
Viselkedési: Ellenőrzés
Spa ajándékutalványok
Kísérleti: Elme/test program
Tízhetes csoportos lélek/test program. A készségek közé tartozik a relaxációs tréning, a kognitív stratégiák és az életmód módosítása.
Viselkedési: Elme/test program
Tízhetes csoportos lélek/test program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: 1 év
Normális magzati szívfrekvencia és magzatméret a terhesség 7. hetében.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi arány a Beck-depressziós leltár (BDI) által értékelt pszichológiai állapot alapján
Időkeret: 1 év
A pszichés állapotot a Beck Depressziós Inventory (BDI) értékeli. A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek; a 0 pont azt jelenti, hogy nincs depresszió, és 63, hogy súlyosan depressziós. A normál érték határértéke 12 vagy kevesebb volt, és a 13 vagy annál nagyobb pontszámmal rendelkezőknél depressziós tüneteket tapasztaltunk.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston IVF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20070076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel