BioRestore™로 채워진 발치 부위의 치유를 평가하기 위한 임상 조사
2010년 4월 15일 업데이트: University of Trieste
생체활성 유리 발판을 이용한 골 재생.
이 연구의 목적은 7개월 동안 조직학 및 MSCT 스캔을 통해 인간 발치와에 배치된 생체 활성 유리(Inion BioRestore™)의 치조 융기 유지에 대한 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 치료가 필요한 14명의 대상자가 연구에 등록되었습니다.
총 32개의 치아를 발치하고 신선한 소켓을 Inion BioRestore™를 사용하여 능선 보존 절차를 거쳤습니다.
두 가지 다른 시점(RPP 후 1주 및 3개월) 각 환자에 대한 MSCT 스캔은 국소 이식된 치조 부위에서 발생한 뼈 변화 분석의 기초로 사용되었습니다.
치유의 중간기(3-4개월, n=10) 및 후기기(6-7개월, n=12)를 대표하는 22개의 생검을 채취하여 조직학적으로 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 여성 또는 남성 피험자.
- 그들은 담배를 피우지 않았다
- 어떤 약도 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만의 피험자,
- 현재 알코올 또는 약물 남용,
- 상처 치유 또는 골융합을 방해하는 전신/국소 질환
- 머리와 목 부위에 화학 요법 및 방사선 요법의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생체 활성 유리
|
환자들은 국소마취 하에 수술을 받았고 외과용 칼날을 이용하여 최소침습적 골막절개술을 시행하였다. 집게를 이용한 무외상 적출을 시행하였다. 발치와를 조심스럽게 큐렛하여 육아 조직을 제거하고 생리 용액으로 헹구었습니다. 수술 부위의 적격성을 평가하기 위해 임상적으로 그리고 즉석 peri-apical radiography를 통해 폐포 벽 무결성을 확인했습니다. 그런 다음 소켓을 Inion BioRestore™(과립 크기 1~2밀리미터)로 뼈 가장자리까지 채웠습니다. 마지막으로, 이식된 입자의 안정성을 촉진하기 위해 단일 중단(5-0) 봉합사를 조였습니다. 수술 10일 후 봉합사를 제거하였다. |
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clozza E, Biasotto M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R. Three-dimensional evaluation of bone changes following ridge preservation procedures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Jul-Aug;27(4):770-5.
- Clozza E, Pea M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R, Biasotto M. Healing of fresh extraction sockets filled with bioactive glass particles: histological findings in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):145-53. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00463.x. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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