Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at evaluere helingen af ​​tandudtrækningssteder fyldt med BioRestore™

15. april 2010 opdateret af: University of Trieste

Knogleregenerering ved hjælp af et bioaktivt glasstillads.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​et bioaktivt glas (Inion BioRestore™) anbragt i humane ekstraktionssokler i løbet af en 7-måneders periode ved vedligeholdelse af alveolær ryg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 forsøgspersoner med behov for implantatbehandling blev indskrevet i undersøgelsen. I alt 32 tænder blev trukket ud, og de friske sokler undergik en kantkonserveringsprocedure ved hjælp af Inion BioRestore™. To forskellige tidspunkter (1 uge og 3 måneder efter RPP) MSCT-scanninger for hver patient blev brugt som grundlag for knogleændringsanalyse forekom i de lokaliserede transplanterede alveolære steder. Toogtyve biopsierede, repræsentative for mellemliggende (3-4 måneder, n=10) og sen fase (6-7 måneder, n=12) af heling, blev høstet og histologisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde kvinder eller mandlige forsøgspersoner.
  • De røg ikke
  • Tog ingen medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år,
  • med aktuelt alkohol- eller stofmisbrug,
  • med systemiske/lokale tilstande, der ville interferere med sårheling eller osseointegration
  • med en historie med kemoterapi og strålebehandling i hoved- og halsregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bioaktivt glas
Enhed: Regenerering af alveolær knogledefekt efter tandudtrækning

Patienterne blev opereret under lokalbedøvelse, og minimalt invasiv periotomi blev udført med et kirurgisk blad. Atraumatisk ekstraktion med pincet blev udført. Ekstraktionsfatningen blev omhyggeligt curettet for at fjerne granulationsvævet og blev skyllet med en fysiologisk opløsning. For at vurdere egnetheden af ​​operationsstedet blev alveolarvæggenes integritet kontrolleret klinisk og ved hjælp af ekstempore peri-apikal radiografi.

Derefter blev soklen fyldt til knoglemarginen med Inion BioRestore™ (granulatstørrelse 1 til 2 millimeter). Til sidst blev enkelte afbrudte (5-0) suturer strammet for at fremme stabiliteten af ​​podede partikler. Ti dage efter operationen blev suturer fjernet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trieste

Samarbejdspartnere

Inion Oy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-109-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner