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Une enquête clinique pour évaluer la cicatrisation des sites d'extraction dentaire remplis de BioRestore™

15 avril 2010 mis à jour par: University of Trieste

Régénération osseuse au moyen d'un échafaudage en verre bioactif.

Le but de cette étude était d'évaluer par histologie et scanners MSCT pendant une période de 7 mois, l'efficacité d'un verre bioactif (Inion BioRestore™) placé dans des alvéoles d'extraction humaines dans le maintien de la crête alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

14 sujets nécessitant une thérapie implantaire ont été inclus dans l'étude. Au total, 32 dents ont été extraites et les alvéoles fraîches ont subi des procédures de préservation de la crête à l'aide d'Inion BioRestore™. Deux points de temps différents (1 semaine et 3 mois après RPP) des scans MSCT pour chaque patient ont été utilisés comme base pour l'analyse des changements osseux survenus dans les sites alvéolaires greffés localisés. Vingt-deux biopsies, représentatives de la phase intermédiaire (3-4 mois, n = 10) et tardive (6-7 mois, n = 12) de cicatrisation, ont été récoltées et analysées histologiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets féminins ou masculins systémiquement sains.
  • Ils n'ont pas fumé
  • N'a pris aucun médicament.

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 18 ans,
  • avec un abus actuel d'alcool ou de drogues,
  • avec des conditions systémiques / locales qui interféreraient avec la cicatrisation ou l'ostéointégration
  • ayant des antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: verre bioactif
Dispositif: Régénération des défauts osseux alvéolaires après extraction dentaire

Les patients ont été opérés sous anesthésie locale et une périotomie mini-invasive a été réalisée avec une lame chirurgicale. Une extraction atraumatique au forceps a été réalisée. L'alvéole d'extraction a été soigneusement curetée pour éliminer le tissu de granulation et a été rincée avec une solution physiologique. Pour évaluer l'éligibilité du site opératoire, l'intégrité des parois alvéolaires a été contrôlée cliniquement et par radiographie périapicale extemporanée.

Ensuite, l'alvéole a été comblée jusqu'au bord osseux avec Inion BioRestore™ (granules de taille 1 à 2 millimètres). Enfin, des sutures simples interrompues (5-0) ont été resserrées pour favoriser la stabilité des particules greffées. Dix jours après la chirurgie, les sutures ont été retirées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Trieste

Collaborateurs

Inion Oy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2010

Première publication (Estimation)

16 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBT-109-CT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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