Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk undersøkelse for å evaluere helbredelsen av tannekstraksjonssteder fylt med BioRestore™

15. april 2010 oppdatert av: University of Trieste

Beinregenerering ved hjelp av et bioaktivt glassstillas.

Målet med denne studien var å evaluere ved histologi og MSCT-skanninger i løpet av en 7-måneders periode, effektiviteten til et bioaktivt glass (Inion BioRestore™) plassert i humane ekstraksjonshylser for å opprettholde alveolarryggen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14 personer med behov for implantatbehandling ble registrert i studien. Totalt 32 tenner ble trukket ut og de ferske hullene gjennomgikk ryggkonserveringsprosedyrer ved bruk av Inion BioRestore™. To forskjellige tidspunkter (1 uke og 3 måneder etter RPP) MSCT-skanninger for hver pasient ble brukt som grunnlag for benskifteanalyse forekom i de lokaliserte podede alveolære stedene. Tjueto biopsier, representativt for middels (3-4 måneder, n=10) og sen fase (6-7 måneder, n=12) av helbredelse, ble høstet og histologisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske kvinner eller menn.
  • De røykte ikke
  • Tok ingen medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år,
  • med nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk,
  • med systemiske/lokale forhold som ville forstyrre sårheling eller osseointegrasjon
  • med en historie med kjemoterapi og strålebehandling i hode- og nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bioaktivt glass
Enhet: Regenerering av alveolær beindefekt etter tannekstraksjon

Pasientene ble operert under lokalbedøvelse og minimalt invasiv periotomi ble utført med et kirurgisk blad. Atraumatisk ekstraksjon med tang ble utført. Ekstraksjonshylsen ble forsiktig kuttet for å fjerne granulasjonsvevet og ble skylt med en fysiologisk løsning. For å evaluere egnetheten til operasjonsstedet, ble integriteten av alveolarveggene kontrollert klinisk og ved hjelp av ekstempore peri-apikal radiografi.

Deretter ble sokkelen fylt til benmarginen med Inion BioRestore™ (granulatstørrelse 1 til 2 millimeter). Til slutt ble enkelt avbrutte (5-0) suturer strammet for å fremme stabiliteten til podede partikler. Ti dager etter operasjonen ble suturer fjernet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Trieste

Samarbeidspartnere

Inion Oy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBT-109-CT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere