Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę gojenia się miejsc po ekstrakcji zęba wypełnionych preparatem BioRestore™

15 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Trieste

Regeneracja kości za pomocą bioaktywnego rusztowania szklanego.

Celem tego badania była ocena za pomocą histologii i skanów MSCT w okresie 7 miesięcy skuteczności bioaktywnego szkła (Inion BioRestore™) umieszczonego w ludzkich zębodołach poekstrakcyjnych w utrzymaniu wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 14 osób wymagających leczenia implantologicznego. W sumie usunięto 32 zęby, a świeże zębodoły poddano zabiegom konserwacji wyrostka zębodołowego przy użyciu Inion BioRestore™. Dwa różne punkty czasowe (1 tydzień i 3 miesiące po RPP) skany MSCT dla każdego pacjenta wykorzystano jako podstawę do analizy zmian kostnych zachodzących w zlokalizowanych miejscach przeszczepionych pęcherzyków płucnych. Zebrano i przeanalizowano histologicznie 22 biopsje, reprezentatywne dla fazy pośredniej (3-4 miesiące, n=10) i późnej (6-7 miesięcy, n=12) gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowe kobiety lub mężczyźni.
  • Nie palili
  • Nie przyjmował żadnych leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat,
  • z aktualnym nadużywaniem alkoholu lub narkotyków,
  • z ogólnoustrojowymi/lokalnymi warunkami, które mogłyby zakłócać gojenie się ran lub osteointegrację
  • z wywiadem chemioterapii i radioterapii w okolicy głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkło bioaktywne
Urządzenie: Regeneracja ubytku kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba

Chorych operowano w znieczuleniu miejscowym, a minimalnie inwazyjną periotomię wykonywano ostrzem chirurgicznym. Wykonano atraumatyczną ekstrakcję kleszczami. Gniazdo ekstrakcyjne starannie wykiełkowano w celu usunięcia tkanki ziarninowej i przepłukano roztworem fizjologicznym. Aby ocenić kwalifikację miejsca operacji, integralność ścian wyrostka zębodołowego została sprawdzona klinicznie i za pomocą doraźnej radiografii okołowierzchołkowej.

Następnie zębodół wypełniono do brzegu kości preparatem Inion BioRestore™ (granulki o wielkości od 1 do 2 milimetrów). Na koniec zaciśnięto pojedyncze szwy przerywane (5-0), aby zwiększyć stabilność szczepionych cząstek. Dziesięć dni po operacji zdjęto szwy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trieste

Współpracownicy

Inion Oy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT-109-CT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj