Uma investigação clínica para avaliar a cicatrização de locais de extração dentária preenchidos com BioRestore™
Regeneração óssea por meio de um andaime de vidro bioativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino ou masculino sistemicamente saudáveis.
- eles não fumavam
- Não tomou nenhum medicamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade,
- com abuso atual de álcool ou drogas,
- com condições sistêmicas/locais que possam interferir na cicatrização de feridas ou na osseointegração
- com história de quimioterapia e radioterapia na região de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: vidro bioativo
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Os pacientes foram operados sob anestesia local e realizada periotomia minimamente invasiva com lâmina cirúrgica. Foi realizada extração atraumática com fórceps. O alvéolo de extração foi cuidadosamente curetado para remover o tecido de granulação e lavado com solução fisiológica. Para avaliar a elegibilidade do sítio cirúrgico, a integridade das paredes alveolares foi verificada clinicamente e por meio de radiografia periapical extemporânea. Em seguida, o alvéolo foi preenchido até a margem óssea com Inion BioRestore™ (granulados de 1 a 2 milímetros). Finalmente, suturas simples interrompidas (5-0) foram apertadas para promover a estabilidade das partículas enxertadas. Dez dias após a cirurgia, as suturas foram removidas. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clozza E, Biasotto M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R. Three-dimensional evaluation of bone changes following ridge preservation procedures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Jul-Aug;27(4):770-5.
- Clozza E, Pea M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R, Biasotto M. Healing of fresh extraction sockets filled with bioactive glass particles: histological findings in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):145-53. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00463.x. Epub 2012 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT-109-CT
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