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Un'indagine clinica per valutare la guarigione dei siti di estrazione dei denti riempiti con BioRestore™

15 aprile 2010 aggiornato da: University of Trieste

Rigenerazione ossea per mezzo di un'impalcatura di vetro bioattivo.

Lo scopo di questo studio era valutare mediante istologia e scansioni MSCT durante un periodo di 7 mesi, l'efficacia di un vetro bioattivo (Inion BioRestore™) posizionato in alveoli estrattivi umani nel mantenimento della cresta alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati arruolati 14 soggetti che necessitavano di terapia implantare. Sono stati estratti un totale di 32 denti e gli alveoli freschi sono stati sottoposti a procedure di conservazione della cresta utilizzando Inion BioRestore™. Sono state utilizzate scansioni MSCT di due diversi punti temporali (1 settimana e 3 mesi dopo RPP) per ciascun paziente come base per l'analisi dei cambiamenti ossei verificatisi nei siti alveolari innestati localizzati. Ventidue biopsie, rappresentative della fase intermedia (3-4 mesi, n=10) e tardiva (6-7 mesi, n=12) della guarigione, sono state raccolte e analizzate istologicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso femminile o maschile sistematicamente sani.
  • Non fumavano
  • Non ha preso nessun farmaco.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con meno di 18 anni di età,
  • con l'attuale abuso di alcol o droghe,
  • con condizioni sistemiche/locali che potrebbero interferire con la guarigione della ferita o l'osteointegrazione
  • con una storia di chemioterapia e radioterapia nella regione della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vetro bioattivo
Dispositivo: Rigenerazione del difetto osseo alveolare dopo l'estrazione del dente

I pazienti sono stati sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia locale e periotomia minimamente invasiva con lama chirurgica. È stata eseguita l'estrazione atraumatica con una pinza. L'alveolo estrattivo è stato accuratamente raschiato per rimuovere il tessuto di granulazione ed è stato risciacquato con una soluzione fisiologica. Per valutare l'idoneità del sito chirurgico, l'integrità delle pareti alveolari è stata verificata clinicamente e mediante radiografia periapicale estemporanea.

Quindi, l'alveolo è stato riempito fino al margine osseo con Inion BioRestore™ (granuli da 1 a 2 millimetri). Infine, sono state serrate singole suture interrotte (5-0) per favorire la stabilità delle particelle innestate. Dieci giorni dopo l'intervento, le suture sono state rimosse.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trieste

Collaboratori

Inion Oy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBT-109-CT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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