Una investigación clínica para evaluar la cicatrización de los sitios de extracción dental rellenos con BioRestore™
15 de abril de 2010 actualizado por: University of Trieste
Regeneración Ósea Mediante Armazón de Vidrio Bioactivo.
El objetivo de este estudio fue evaluar mediante histología y escáneres MSCT durante un período de 7 meses, la eficacia de un vidrio bioactivo (Inion BioRestore™) colocado en alvéolos de extracción humanos en el mantenimiento de la cresta alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron en el estudio 14 sujetos que necesitaban terapia de implantes.
Se extrajeron un total de 32 dientes y los alveolos frescos se sometieron a procedimientos de conservación de crestas utilizando Inion BioRestore™.
Dos puntos de tiempo diferentes (1 semana y 3 meses después de RPP) se usaron exploraciones de MSCT para cada paciente como base para el análisis de cambios óseos ocurridos en los sitios alveolares injertados localizados.
Se recogieron y analizaron histológicamente veintidós biopsias, representativas de la fase intermedia (3-4 meses, n=10) y tardía (6-7 meses, n=12) de curación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos o masculinos sistémicamente sanos.
- ellos no fumaban
- No tomó ningún medicamento.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con menos de 18 años de edad,
- con abuso actual de alcohol o drogas,
- con condiciones sistémicas/locales que podrían interferir con la cicatrización de heridas o la osteointegración
- con antecedentes de quimioterapia y radioterapia en la región de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vidrio bioactivo
|
Los pacientes fueron intervenidos con anestesia local y periotomía mínimamente invasiva con bisturí. Se realizó extracción atraumática con fórceps. El alvéolo de extracción se cureteó cuidadosamente para eliminar el tejido de granulación y se enjuagó con una solución fisiológica. Para evaluar la elegibilidad del sitio quirúrgico, se comprobó clínicamente la integridad de las paredes alveolares y mediante radiografía periapical extemporánea. Luego, el alvéolo se llenó hasta el margen óseo con Inion BioRestore™ (tamaño de gránulos de 1 a 2 milímetros). Finalmente, se apretaron las suturas individuales interrumpidas (5-0) para promover la estabilidad de las partículas injertadas. Diez días después de la cirugía, se retiraron las suturas. |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clozza E, Biasotto M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R. Three-dimensional evaluation of bone changes following ridge preservation procedures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Jul-Aug;27(4):770-5.
- Clozza E, Pea M, Cavalli F, Moimas L, Di Lenarda R, Biasotto M. Healing of fresh extraction sockets filled with bioactive glass particles: histological findings in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):145-53. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00463.x. Epub 2012 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT-109-CT
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