Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus BioRestorella™ täytettyjen hampaanpoistokohtien paranemisen arvioimiseksi

torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Trieste

Luun uudistaminen bioaktiivisen lasitelineen avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida histologialla ja MSCT-skannauksilla 7 kuukauden aikana ihmisen imupistorasiaan asetettavan bioaktiivisen lasin (Inion BioRestore™) tehokkuutta keuhkorakkuloiden ylläpidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 14 implanttihoidon tarpeessa olevaa henkilöä. Yhteensä 32 hammasta poistettiin, ja tuoreille syvennyksille suoritettiin harjanteensäilytystoimenpiteet Inion BioRestore™ -tuotteella. Kahta eri aikapistettä (1 viikko ja 3 kuukautta RPP:n jälkeen) MSCT-skannauksia kullekin potilaalle käytettiin perustana luun muutosanalyysille, joka tapahtui paikallisissa siirretyissä alveolaarisissa kohdissa. Kaksikymmentäkaksi biopsiaa, jotka edustavat paranemisen välivaihetta (3 - 4 kuukautta, n = 10) ja myöhäistä vaihetta (6 - 7 kuukautta, n = 12), otettiin talteen ja analysoitiin histologisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet naiset tai miehet.
  • He eivät tupakoineet
  • Ei ottanut mitään lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt,
  • nykyisen alkoholin tai huumeiden väärinkäytön kanssa,
  • systeemisillä/paikallisilla sairauksilla, jotka häiritsevät haavan paranemista tai osseointegraatiota
  • joilla on ollut kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bioaktiivista lasia
Laite: Alveolaarisen luuvaurion uusiutuminen hampaan poiston jälkeen

Potilaat leikattiin paikallispuudutuksessa ja minimaalisesti invasiivinen periotomia tehtiin kirurgisella terällä. Tehtiin atraumaattinen poisto pihdeillä. Uuttohylsy kovetoitiin varovasti granulaatiokudoksen poistamiseksi ja huuhdeltiin fysiologisella liuoksella. Leikkauskohdan soveltuvuuden arvioimiseksi keuhkorakkuloiden seinämien eheys tarkistettiin kliinisesti ja ekstemporaalisella peri-apikaaliradiografialla.

Sitten syvennys täytettiin luun reunaan asti Inion BioRestore™:lla (rakeiden koko 1-2 millimetriä). Lopuksi yksittäisiä keskeytettyjä (5-0) ompeleita kiristettiin oksastettujen hiukkasten stabiilisuuden edistämiseksi. Kymmenen päivää leikkauksen jälkeen ompeleet poistettiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trieste

Yhteistyökumppanit

Inion Oy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBT-109-CT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa