Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки заживления участков удаления зубов, заполненных BioRestore™

15 апреля 2010 г. обновлено: University of Trieste

Регенерация кости с помощью каркаса из биоактивного стекла.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить с помощью гистологии и МСКТ-сканирования в течение 7-месячного периода эффективность биоактивного стекла (Inion BioRestore™), помещенного в экстракционные лунки человека, для поддержания альвеолярного гребня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 14 человек, нуждающихся в имплантационной терапии. В общей сложности было удалено 32 зуба, а свежие лунки подверглись процедурам сохранения альвеолярного гребня с использованием Inion BioRestore™. Два разных момента времени (1 неделя и 3 месяца после РПП) МСКТ для каждого пациента были использованы в качестве основы для анализа костных изменений, произошедших в локализованных альвеолярных участках трансплантата. Были взяты и подвергнуты гистологическому анализу двадцать два образца биопсии, представляющих промежуточную (3-4 месяца, n=10) и позднюю фазу (6-7 месяцев, n=12) заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые женщины или мужчины.
  • Они не курили
  • Никаких лекарств не принимал.

Критерий исключения:

  • Субъекты моложе 18 лет,
  • с текущим злоупотреблением алкоголем или наркотиками,
  • с системными/местными условиями, которые могут препятствовать заживлению ран или остеоинтеграции
  • с историей химиотерапии и лучевой терапии в области головы и шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: биоактивное стекло
Устройство: Регенерация дефекта альвеолярной кости после удаления зуба

Пациентам выполняли операцию под местной анестезией и проводили малоинвазивную периотомию хирургическим лезвием. Выполнено атравматичное извлечение щипцами. Лунка экстракции была тщательно высушена для удаления грануляционной ткани и промыта физиологическим раствором. Чтобы оценить пригодность места операции, целостность альвеолярных стенок проверяли клинически и с помощью экстемпоральной периапикальной рентгенографии.

Затем лунку до края кости заполнили Inion BioRestore™ (размер гранул от 1 до 2 миллиметров). Наконец, одиночные узловые швы (5-0) были затянуты для обеспечения стабильности трансплантированных частиц. Через десять дней после операции сняли швы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Trieste

Соавторы

Inion Oy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBT-109-CT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться