중환자실 삽관 환자의 구강 관리를 위한 Chlorhexidine vs Lactobacillus Plantarum
중환자실 삽관 기계 환기 환자의 구강 관리를 위한 Lactobacillus Plantarum 299 현탁액과 Chlorhexidine을 비교한 연구
중환자는 종종 인공호흡기에 연결된 플라스틱 튜브를 통한 인공호흡 지원이 필요합니다. 이러한 환자들은 입, 구인두 및 장 전체에서 변경된 미생물 균총을 가지고 있습니다. 질병을 일으킬 수 있는 박테리아는 종종 이러한 환자의 구강인두에서 발견되며 이러한 박테리아에 의한 2차 감염 위험을 줄이기 위한 조치가 취해집니다. 모든 집중 치료 환자의 구강 관리는 병원성 종의 감소를 목표로 간호사가 제공합니다. 이것은 다양한 조치로 이루어집니다.
클로르헥시딘(CHX)은 입과 구인두의 박테리아 수를 줄이는 기능을 가진 방부제이며 삽관된 환자에게도 가치가 있는 것으로 나타났습니다. 전 세계적으로 자주 사용됩니다.
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 집중 치료 및 기계 환기에 대한 비용이 많이 들고 다소 빈번한 합병증이며 일반적으로 구강 인두에서 감염된 분비물의 흡인으로 인해 발생합니다. CHX는 일부 연구에서 VAP의 빈도를 줄이는 것으로 나타났습니다.
프로바이오틱 박테리아인 Lactobacillus plantarum 299는 입을 포함한 위장관 전체의 점막에 부착할 수 있는 능력이 있으며 예비 연구에서 우리는 L plantarum이 CHX보다 구강 인두에서 장내 박테리아의 집락을 줄이는 능력이 더 우수하다는 것을 발견했습니다. 통계적으로 유의미하지 않은 수치이므로 본 연구에서는 더 많은 양의 데이터를 얻는 것을 목표로 하고 있다.
절차는 안전한 것으로 나타났습니다. 가설: 삽관된 기계 환기 환자의 구인두에서 병원성 박테리아 감소에 대해 락토바실러스 플란타룸이 CHX보다 우수하고 결과적으로 VAP 빈도를 감소시킬 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 50명의 환자가 포함된 스웨덴의 ICU Lund 대학 병원에서 수행된 파일럿 연구의 확장입니다(ISRCTN00472141).
결과는 Critical Care 2008, 12:R136에 발표되었습니다. 프로토콜은 동일하며 이 두 번째 단계에서는 100명의 환자를 포함하고 결과를 요약할 것입니다.
3개의 센터가 참여하고 있습니다. 파일럿 연구의 결과는 고무적이며 우리는 구인두 배양에서 병원성 소견의 차이에 대한 통계적 유의성을 얻는 것을 목표로 하고 있습니다. VAP 주파수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Halmstad, 스웨덴, SE 301 85
- Intensive Care Unit, Halmstad Central Hospital
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Kristianstad, 스웨덴, SE 291 85
- Intensive Care Unit, Kristianstad Central hospital
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Lund, 스웨덴, SE 221 85
- Intensive Care Unit, Lund University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 24시간 동안 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 중환자
제외 기준:
- 입원 진단으로서의 폐렴,
- 안면 골격 또는 두개골 기저부의 골절;
- 구강, 구인두 또는 식도의 알려진 궤양
- 알려진 면역 장애
- HIV 또는 간염 보균자
- 죽어가는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 클로르헥시딘을 사용한 표준 구강 관리
대조군은 표준 구강 관리를 받게 됩니다.
여기에는 분비물의 흡입, 클로르헥시딘 용액에 적신 면봉으로 구강을 닦는 양치질이 포함됩니다.
이 절차는 하루에 두 번 수행됩니다.
그 사이에 필요할 때마다 흡입하고 탄산수를 적신 면봉으로 세안합니다.
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A 대조군은 해당과(룬드대학병원 일반중환자실)의 표준 구강관리를 받게 됩니다. 여기에는 분비물의 흡입, 클로르헥시딘 용액에 적신 면봉으로 구강을 닦는 양치질이 포함됩니다. 이 절차는 하루에 두 번 수행됩니다. 그 사이에 필요할 때마다 흡입하고 탄산수를 적신 면봉으로 세척을 수행합니다. 입인두 및 기관 분비물에서 배양을 시작(1일) 후 2, 3, 5, 7, 10, 14 및 21일 또는 비배양일인 경우 발관 전 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 락토바실러스 플란타룸 299
스터디 그룹은 같은 매너에서 참석하지만 클렌징에 사용되는 면봉은 갓 개봉한 병에서 직접 탄산수를 적십니다.
절차의 마지막 부분으로 구강 점막 표면을 프로바이오틱 박테리아 Lactobacillus plantarum 299의 현탁액으로 연필로 그립니다. 입인두와 기관 분비물에서 배양물을 포함 시(1일), 그 다음 2,3,5,7,10일에 채취합니다. ,14 및 21 또는 비배양일에 발생한 경우 발관 전
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스터디 그룹은 같은 매너에서 참석하지만 클렌징에 사용되는 면봉은 갓 개봉한 병에서 직접 탄산수를 적십니다.
절차의 마지막 부분으로 구강 점막 표면을 프로바이오틱 박테리아 Lactobacillus plantarum 299의 현탁액으로 연필로 그립니다. 입인두와 기관 분비물에서 배양물을 포함 시(1일), 그 다음 2,3,5,7,10일에 채취합니다. ,14 및 21 또는 비배양일에 발생한 경우 발관 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구인두 및 기관 분비물에서 병원성 박테리아 및 진균과의 배양 횟수 및 빈도와 이들 미생물 종의 스펙트럼을 비교합니다.
기간: 침습적 기계적 환기가 종료될 때까지 ICU에서의 치료와 관련된 연구 시간 동안
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침습적 기계적 환기가 종료될 때까지 ICU에서의 치료와 관련된 연구 시간 동안
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흡인의 지표로서 활성 치료군의 기관 분비물에서 Lactobacillus plantarum 299의 회수
기간: 침습적 기계적 환기가 종료될 때까지 ICU에서의 치료와 관련된 연구 시간 동안
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침습적 기계적 환기가 종료될 때까지 ICU에서의 치료와 관련된 연구 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA 점수 및 폐 손상 심각도 점수로 측정된 폐 기능에 대한 영향
기간: 중환자실 입실부터 중환자실 퇴원까지
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중환자실 입실부터 중환자실 퇴원까지
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인공호흡기 관련 폐렴의 출현 차이
기간: ICU 체류 중
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ICU 체류 중
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항생제 사용과 비교한 미생물학적 소견 검증
기간: ICU 체류 + 48시간
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ICU 체류 + 48시간
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C 반응성 단백질 및 백혈구 수
기간: 중환자실 입실부터 중환자실 퇴원까지
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중환자실 입실부터 중환자실 퇴원까지
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임상 근거에서 취한 미생물 배양 평가
기간: ICU 체류 + 48시간
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우리는 추가된 프로바이오틱이 프로토콜에 따라 취해진 것 이외의 다른 부위에서 양성 배양의 빈도에 미치는 가능한 영향을 조사하고자 합니다. ICU 체류 중 및 ICU 퇴원 후 48시간 동안 채취한 샘플을 검사할 것입니다. 양성 배양의 종 유형도 관심 대상입니다. 혈액 배양은 연구된 박테리아의 혈관 확산 지표로 작용할 수 있습니다. 프로토콜에 따라 혈액 배양 샘플을 채취하지 않습니다. |
ICU 체류 + 48시간
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28일 사망
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일
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6개월 사망
기간: 중환자실 입소 후 6개월
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중환자실 입소 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Klarin B, Adolfsson A, Torstensson A, Larsson A. Can probiotics be an alternative to chlorhexidine for oral care in the mechanically ventilated patient? A multicentre, prospective, randomised controlled open trial. Crit Care. 2018 Oct 28;22(1):272. doi: 10.1186/s13054-018-2209-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROHYG 1B
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