Teriparatide(rhPTH 1-34)는 근위 상완골 골절에서 골절 치유를 촉진합니까?
2014년 12월 9일 업데이트: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping
PTH는 상완골 골절을 치료하기 위해 어떻게 해야 합니까?
비수술 근위 상완골 골절이 있는 40명의 폐경 후 여성이 4주 동안 표준 치료(물리 요법) 또는 표준 치료 + Forsteo(rhPTH 1-34)에 무작위 배정됩니다. 후속 조치는 신체 기능을 측정하는 x-레이 및 DASH 점수(팔, 어깨 및 손의 장애) 및 시각 아날로그 척도(VAS)의 통증을 포함하여 7주 및 3개월에 있을 것입니다.
치료에 눈이 먼 의사 2명이 엑스레이로 굳은살 형성과 치유를 판단하고 치료를 추측하게 된다. DASH 점수와 통증 점수는 치료 그룹 간에 비교됩니다.
조사관의 가설은 굳은살 형성과 치유가 더 두드러지고 환자가 rhPTH 1-34 그룹에서 더 적은 통증과 더 나은 기능을 갖는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Motala, 스웨덴
- Lasarettet i Motala
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Norrköping, 스웨덴
- Department of Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 근위 상완골 골절
- 50세 이상의 폐경기 여성
- 비수술적 치료
제외 기준:
- 치매 또는 정신 장애
- 알려진 악성 종양 < 골절 전 5년
- 기준치 이상의 칼슘
- 간 질환의 징후
- 심판보다 크레아티닌. 값
- 염증성 관절 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 경구 코르티코 스테로이드 약물
- 장기 NSAID 치료 (=> 골절 전 3개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 상완골 골절 - 개입
20명의 환자가 Teriparatide(Forsteo)의 일일 20마이크로그램에 무작위 배정됩니다.
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Teriparatide(Forsteo) 4주 동안 매일 20마이크로그램
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간섭 없음: 근위 상완골 골절
20명의 환자가 표준 치료(물리 요법)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료를 추측할 맹검 평가자가 판단하는 7주 시점의 가골 형성 및 골절 치유
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능
기간: 7주 3개월
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상지의 기능은 DASH를 사용하여 측정됩니다.
실험군과 대조군을 비교하게 됩니다
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7주 3개월
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통증
기간: 7주 3개월
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휴식 시 및 활동 중 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
실험군과 대조군을 비교하게 됩니다
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7주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aspenberg P, Genant HK, Johansson T, Nino AJ, See K, Krohn K, Garcia-Hernandez PA, Recknor CP, Einhorn TA, Dalsky GP, Mitlak BH, Fierlinger A, Lakshmanan MC. Teriparatide for acceleration of fracture repair in humans: a prospective, randomized, double-blind study of 102 postmenopausal women with distal radial fractures. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):404-14. doi: 10.1359/jbmr.090731.
- Aspenberg P, Johansson T. Teriparatide improves early callus formation in distal radial fractures. Acta Orthop. 2010 Apr;81(2):234-6. doi: 10.3109/17453671003761946. Erratum In: Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):647.
- Johansson T. PTH 1-34 (teriparatide) may not improve healing in proximal humerus fractures. A randomized, controlled study of 40 patients. Acta Orthop. 2016 Feb;87(1):79-82. doi: 10.3109/17453674.2015.1073050. Epub 2015 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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