Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjar Teriparatide (rhPTH 1-34) frakturläkning vid proximala humerala frakturer?

9 december 2014 uppdaterad av: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Påskyndar PTH läkningen av Konservativt Behandlade Humerusfrakturer?

40 postmenopausala kvinnor, med en icke opererad proximal humerusfraktur, kommer att randomiseras till standardbehandling (fysioterapi) eller standardbehandling + Forsteo (rhPTH 1-34) under 4 veckor. Uppföljning kommer att ske efter 7 veckor och 3 månader inklusive röntgen och DASH-poäng (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) som mäter fysisk funktion och smärta på en visuell analog skala (VAS).

Två läkare, blinda för behandlingen, kommer att bedöma förhårdnadsbildningen och läkningen på röntgenbilderna och gissa behandlingen. DASH-poängen och smärtpoängen kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.

Utredarnas hypoteser är att kallusbildning och läkning kommer att vara mer uttalad och att patienter har mindre smärta och bättre funktion i rhPTH 1-34-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Lasarettet i Motala
      • Norrköping, Sverige
        • Department of Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • proximal humerusfraktur
  • postmenopausal kvinna 50 år eller äldre
  • icke-kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • demens eller psykiatrisk störning
  • känd malignitet < 5 år före fraktur
  • kalcium över referensvärdet
  • tecken på leversjukdom
  • kreatinin över ref. värde
  • inflammatorisk ledsjukdom
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • oral kortikosteroidmedicin
  • långvarig NSAID-behandling (=> 3 månader före fraktur)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proximal humerusfraktur - intervention
20 patienter kommer att randomiseras till 20 mikrogram dagligen Teriparatide (Forsteo)
Läkemedel: Teriparatid
Teriparatide (Forsteo) 20 mikrogram dagligen under fyra veckor
Inget ingripande: Proximal humerusfraktur
20 patienter kommer att få standardbehandling (fysioterapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhårdnader och frakturläkning vid 7 veckor bedömd av en blindad bedömare som kommer att gissa behandlingen
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: 7 veckor och 3 månader
Funktionen i den övre extremiteten kommer att mätas med DASH. Experimentgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen
7 veckor och 3 månader
Smärta
Tidsram: 7 veckor och 3 månader
Smärta i vila och under aktivitet kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Experimentgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen
7 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2010

Första postat (Uppskatta)

19 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-017320-29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera