Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podporuje teriparatid (rhPTH 1-34) hojení zlomenin u zlomenin proximálního humeru?

9. prosince 2014 aktualizováno: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Påskyndar PTH läkningen u Konservativt Behandlade Humerusfrakturer?

40 postmenopauzálních žen s neoperovanou zlomeninou proximálního humeru bude randomizováno ke standardní léčbě (fyzioterapie) nebo standardní léčbě + Forsteo (rhPTH 1-34) po dobu 4 týdnů. Sledování bude po 7 týdnech a 3 měsících včetně rentgenového snímku a skóre DASH (Postižení paže, ramene a ruky), které měří fyzické funkce a bolest na vizuální analogové stupnici (VAS).

Dva lékaři, zaslepení k léčbě, posoudí tvorbu a hojení kalusu na rentgenových snímcích a odhadnou léčbu. Skóre DASH a skóre bolesti budou porovnány mezi léčebnými skupinami.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tvorba kalusu a hojení bude výraznější a že pacienti mají menší bolest a lepší funkci ve skupině rhPTH 1-34.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Motala, Švédsko
        • Lasarettet i Motala
      • Norrköping, Švédsko
        • Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • proximální zlomenina humeru
  • žena po menopauze 50 let a starší
  • nechirurgická léčba

Kritéria vyloučení:

  • demence nebo psychiatrická porucha
  • známá malignita < 5 let před zlomeninou
  • vápníku nad referenční hodnotou
  • známky onemocnění jater
  • kreatinin nad ref. hodnota
  • zánětlivé onemocnění kloubů
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • perorální kortikosteroidní léky
  • dlouhodobá léčba NSAID (=> 3 měsíce před zlomeninou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlomenina proximálního humeru - intervence
20 pacientů bude randomizováno na 20 mikrogramů denně teriparatidu (Forsteo)
Lék: Teriparatid
Teriparatid (Forsteo) 20 mikrogramů denně po dobu čtyř týdnů
Žádný zásah: Proximální zlomenina humeru
20 pacientů dostane standardní léčbu (fyzioterapii)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvorba kalusu a hojení zlomenin po 7 týdnech posouzeno zaslepeným posuzovatelem, který odhadne léčbu
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 7 týdnů a 3 měsíce
Funkce v horní končetině bude měřena pomocí DASH. Experimentální skupina bude porovnána s kontrolní skupinou
7 týdnů a 3 měsíce
Bolest
Časové okno: 7 týdnů a 3 měsíce
Bolest v klidu a během aktivity bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Experimentální skupina bude porovnána s kontrolní skupinou
7 týdnů a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-017320-29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teriparatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit