Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy teryparatyd (rhPTH 1-34) sprzyja gojeniu się złamań bliższej części kości ramiennej?

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Påskyndar PTH läkningen av Konservativt Behandlade Humerusfrakturer?

40 kobiet po menopauzie, z nieoperowanym złamaniem bliższego końca kości ramiennej, zostanie losowo przydzielonych do leczenia standardowego (fizjoterapia) lub leczenia standardowego + Forsteo (rhPTH 1-34) przez 4 tygodnie. Wizyta kontrolna odbędzie się po 7 tygodniach i 3 miesiącach, w tym zdjęcie rentgenowskie i wynik DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni) mierzący sprawność fizyczną i ból w wizualnej skali analogowej (VAS).

Dwóch lekarzy, zaślepionych na leczenie, oceni tworzenie i gojenie kalusa na zdjęciach rentgenowskich i odgadnie leczenie. Wynik DASH i wynik bólu zostaną porównane między grupami leczenia.

Badacze postawili hipotezę, że formowanie i gojenie kalusa będzie bardziej wyraźne, a pacjenci w grupie rhPTH 1-34 odczuwają mniejszy ból i lepiej funkcjonują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Motala, Szwecja
        • Lasarettet i Motala
      • Norrköping, Szwecja
        • Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie bliższego końca kości ramiennej
  • kobiety po menopauzie w wieku 50 lat lub starsze
  • leczenie niechirurgiczne

Kryteria wyłączenia:

  • otępienie lub zaburzenie psychiczne
  • znany nowotwór < 5 lat przed złamaniem
  • wapń powyżej wartości referencyjnej
  • objawy choroby wątroby
  • kreatynina powyżej ref. wartość
  • choroba zapalna stawów
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • doustne leki kortykosteroidowe
  • długotrwałe leczenie NLPZ (=> 3 miesiące przed złamaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złamanie bliższego końca kości ramiennej - interwencja
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej codziennie 20 mikrogramów teryparatydu (Forsteo)
Lek: Teryparatyd
Teriparatyd (Forsteo) 20 mikrogramów dziennie przez cztery tygodnie
Brak interwencji: Złamanie bliższego końca kości ramiennej
20 pacjentów otrzyma standardowe leczenie (fizjoterapię)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tworzenie kalusa i gojenie się złamań po 7 tygodniach oceniane przez zaślepionego rzeczoznawcę, który odgadnie sposób leczenia
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: 7 tygodni i 3 miesiące
Funkcja kończyny górnej będzie mierzona za pomocą DASH. Grupa eksperymentalna zostanie porównana z grupą kontrolną
7 tygodni i 3 miesiące
Ból
Ramy czasowe: 7 tygodni i 3 miesiące
Ból w spoczynku i podczas aktywności będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Grupa eksperymentalna zostanie porównana z grupą kontrolną
7 tygodni i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-017320-29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj