Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistääkö teriparatidi (rhPTH 1-34) murtumien paranemista proksimaalisissa olkaluun murtumissa?

tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Påskyndar PTH läkningen av Konservativt Behandlade Humerusfrakturer?

40 postmenopausaalista naista, joilla on leikkaamaton proksimaalinen olkaluumurtuma, satunnaistetaan normaalihoitoon (fysioterapia) tai standardihoitoon + Forsteo (rhPTH 1-34) 4 viikon ajaksi. Seuranta suoritetaan 7 viikon ja 3 kuukauden kuluttua, mukaan lukien röntgen- ja DASH-pisteet (käsivarren, olkapään ja käden vammat), jotka mittaavat fyysistä toimintaa ja kipua visuaalisella analogiaasteikolla (VAS).

Kaksi hoitoon sokeutunutta lääkäriä arvioi kovettuman muodostumisen ja paranemisen röntgensäteillä ja arvaa hoidon. DASH-pisteitä ja kipupisteitä verrataan hoitoryhmien välillä.

Tutkijoiden hypoteesit ovat, että kalluksen muodostuminen ja paraneminen on selvempää ja että potilailla on vähemmän kipua ja parempi toiminta rhPTH 1-34 -ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Motala, Ruotsi
        • Lasarettet i Motala
      • Norrköping, Ruotsi
        • Department of Orthopaedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • proksimaalinen olkaluun murtuma
  • postmenopausaalinen nainen 50 vuotta tai vanhempi
  • ei-kirurginen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia tai psykiatrinen häiriö
  • tunnettu pahanlaatuisuus < 5 vuotta ennen murtumaa
  • kalsium yli viitearvon
  • maksasairauden merkkejä
  • kreatiniini yli ref. arvo
  • tulehduksellinen nivelsairaus
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • oraalinen kortikosteroidilääke
  • pitkäaikainen NSAID-hoito (=> 3 kuukautta ennen murtumaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proksimaalinen olkaluun murtuma - interventio
20 potilasta satunnaistetaan saamaan 20 mikrogrammaa teriparatidia (Forsteo) päivässä.
Lääke: Teriparatidi
Teriparatidi (Forsteo) 20 mikrogrammaa päivässä neljän viikon ajan
Ei väliintuloa: Proksimaalinen olkaluun murtuma
20 potilasta saa normaalia hoitoa (fysioterapiaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kallusin muodostuminen ja murtumien paraneminen 7 viikon kohdalla arvioiden sokeutunut arvioija, joka arvaa hoidon
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto
Aikaikkuna: 7 viikkoa ja 3 kuukautta
Yläraajan toiminto mitataan DASH:lla. Koeryhmää verrataan kontrolliryhmään
7 viikkoa ja 3 kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: 7 viikkoa ja 3 kuukautta
Kipu levossa ja toiminnan aikana mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Koeryhmää verrataan kontrolliryhmään
7 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-017320-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa