Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremmer Teriparatide (rhPTH 1-34) frakturheling ved proksimale humerale frakturer?

9. december 2014 opdateret af: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Påskyndar PTH läkningen af ​​Konservativt Behandlade Humerusfrakturer?

40 postmenopausale kvinder, med en ikke-opereret proksimal humerusfraktur, vil blive randomiseret til standardbehandling (fysioterapi) eller standardbehandling + Forsteo (rhPTH 1-34) i løbet af 4 uger. Opfølgning vil være efter 7 uger og 3 måneder inklusive røntgen- og DASH-score (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), der måler fysisk funktion og smerte på en visuel analog skala (VAS).

To læger, der er blindet for behandlingen, vil vurdere callusdannelsen og helingen på røntgenbillederne og gætte behandlingen. DASH-score og smertescore vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne.

Efterforskernes hypoteser er, at callusdannelse og heling vil være mere udtalt, og at patienter har mindre smerte og bedre funktion i rhPTH 1-34-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Lasarettet i Motala
      • Norrköping, Sverige
        • Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proksimalt humerusfraktur
  • postmenopausal kvinde 50 år eller ældre
  • ikke-kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • demens eller psykiatrisk lidelse
  • kendt malignitet < 5 år før fraktur
  • calcium over referenceværdien
  • tegn på leversygdom
  • kreatinin over ref. værdi
  • inflammatorisk ledsygdom
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • oral kortikosteroid medicin
  • langvarig NSAID-behandling (=> 3 måneder før fraktur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proksimal humerusfraktur - intervention
20 patienter vil blive randomiseret til 20 mikrogram dagligt Teriparatide (Forsteo)
Medicin: Teriparatid
Teriparatide (Forsteo) 20 mikrogram dagligt i fire uger
Ingen indgriben: Proksimal humerusfraktur
20 patienter vil modtage standardbehandling (fysioterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kallusdannelse og frakturheling efter 7 uger bedømt af en blindet bedømmer, som vil gætte behandlingen
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: 7 uger og 3 måneder
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive målt med DASH. Forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen
7 uger og 3 måneder
Smerte
Tidsramme: 7 uger og 3 måneder
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen
7 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2010

Først opslået (Skøn)

19. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-017320-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humeral fraktur

Kliniske forsøg med Teriparatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner