- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106768
주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동의 구강 요구 평가
2012년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
현재 과잉 행동 아동의 구강 문제, 특히 구강에 특정한 가정을 정당화할 수 있는 치료 요구에 관한 문헌에 정확한 데이터가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 충치, 치주질환과 같은 기타 구강질환, 외상의 위험에 관한 정확한 데이터를 확보하고 과잉행동장애를 가진 아동청소년 집단에서 치과진료의 필요성과 치과진료 협력의 문제점을 평가하는 것이다. 주의력 결핍.
마지막으로, 수면 장애 호흡 장애는 코골이 및/또는 무호흡 장애 주의력 결핍/과잉 행동 장애에서 드물지 않은 것으로 최근에 기술되었습니다.
그러나 이제는 폐쇄성 수면 무호흡증(안면 전고가 증가하고 안면 후부 높이가 감소하여 안면 후두증, 인두 울혈, 연구개의 신장 및 비후가 되는 과분산형 유형)을 가진 개인에서 인두 울혈을 선호하는 안면 형태의 일부 특징이 발생한다는 것이 받아들여지고 있습니다. , 설골의 낮은 위치).
두개안면 구조 및 골격 구조를 둘러싼 연조직과의 관계에 대한 두부 측정 분석은 수면 장애 호흡을 촉진할 수 있는 이러한 특정 특성 중 하나가 장애 주의력 결핍/과잉 행동 장애 유병률에서 발견되는지 여부를 감지합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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연락하다:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- 전화번호: 33390243887
- 이메일: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- GARRET Annelyse, MD
- 전화번호: 3390243887
- 이메일: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- FINCK Sonja, MD
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부수사관:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
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부수사관:
- GARRET AnneLyse, MD
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부수사관:
- BACON William, MD
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부수사관:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과잉 행동이 있거나 없는 주의력 결핍 장애가 있는 아동
설명
포함 기준:
- 시험 전에 부모가 서명한 동의서
- 사회보장제도로
- 연령 5세 이상 15세 미만, 주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 정확한 기준에 따라 정의된 진단, 연구의 전문의 공동 조사자가 확인하거나 내린 주의력 결핍/과잉 행동 진단을 받은 아동 정상적인 IQ, 즉 80 이상이고 다른 신경학적 또는 정신과적 장애가 없는 DSM-IV에 명시된 장애
- 병원이나 의사의 사무실에서 아동 컨설턴트
제외 기준:
- 부모의 동의 거부
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 만 5세 미만 또는 만 15세 이상
- 의사가 확인하지 않은 장애 주의력 결핍/과잉 행동 장애 진단, IQ <80, 신경학적 또는 정신과 관련 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테스트 코호트
과잉 행동이 있거나 없는 주의력 결핍 장애 아동의 구강 건강 요구 평가
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무질서 코호트
주의력 결핍 장애가 없는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치에 대한 Cod 및 CAOD 지수, WHO에 의한 치주 질환, 기능 장애 및 부정 교합 분류에 대한 PI 및 GI 지수 및 두부 분석 분석
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CFSS-DS 척도를 통한 불안 측정(Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1의 Dental subscale)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-A00616-49
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