- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01106768
Evaluatie van de orale behoeften van kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
28 juni 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Er zijn momenteel weinig nauwkeurige gegevens in de literatuur over orale problemen van hyperactieve kinderen, vooral met betrekking tot zorgbehoeften die een aanname over oraal specifiek zouden rechtvaardigen.
Het doel van deze studie is daarom om nauwkeurige gegevens te hebben over het risico op cariës, andere orale ziekten zoals parodontitis, trauma, en om de behoeften aan tandheelkundige zorg en problemen in samenwerking met tandheelkundige zorg te beoordelen in een populatie van kinderen en adolescenten met hyperactiviteitsstoornis met aandacht tekort.
Ten slotte is onlangs beschreven dat slaapstoornissen in de ademhaling niet ongebruikelijk waren bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, of het nu gaat om snurken en/of apneu.
Maar het is nu aanvaard dat sommige kenmerken van de gezichtsmorfologie die faryngeale congestie bevorderen, voorkomen bij personen met obstructieve slaapapneu (hyperdivergente typologie met verhoogde anterieure gezichtshoogte en verminderde posterieure gezichtshoogte, die de gezichtsretrognathie, faryngeale congestie, verlenging en verdikking van het zachte gehemelte worden. , lage positie van het tongbeen).
Een cefalometrische analyse van de craniofaciale architectuur en de relaties met het zachte weefsel rond de skeletstructuren zal detecteren of een van deze specifieke kenmerken die slaapstoornissen kunnen bevorderen, wordt aangetroffen in de prevalentie van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornissen bij een bepaald type.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Contact:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefoonnummer: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefoonnummer: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- FINCK Sonja, MD
-
Onderonderzoeker:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Onderonderzoeker:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Onderonderzoeker:
- BACON William, MD
-
Onderonderzoeker:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming ondertekend door ouders vóór het onderzoek
- Met een sociale zekerheidsregeling
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 5 jaar en jonger dan 15 jaar Kinderen met een diagnose van aandachtstekort/hyperactiviteit bevestigd of gemaakt door een arts-specialist mede-onderzoekers van het onderzoek, diagnose gedefinieerd volgens precieze criteria voor een stoornis aandachtstekort/hyperactiviteit stoornis zoals gespecificeerd in DSM-IV met een normaal IQ, dwz hoger dan 80, en zonder andere neurologische of psychiatrische stoornissen
- Kinderconsulent in een ziekenhuis of dokterspraktijk
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming van de ouders
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Leeftijd onder de 5 jaar of ouder dan 15 jaar
- Diagnose van een stoornis Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit niet bevestigd door een arts IQ <80 Pathologie geassocieerd neurologisch of psychiatrisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cohort testen
Evaluatie van de mondgezondheidsbehoeften van kinderen met aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit
|
|
geen stoornis cohort
kinderen zonder aandachtstekortstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kabeljauw- en CAOD-index voor cariës, PI- en GI-indexen voor parodontitis, disfunctie en malocclusieclassificatie door de WHO en cephalometrische analyse
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van angst door middel van de CFSS-DS-schaal (Dentale subschaal van Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
- Cognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00616-49
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .