- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01106768
Evaluering af mundtlige behov hos børn med forstyrrelse Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
28. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Der er få nøjagtige data i litteraturen på nuværende tidspunkt om orale problemer hos hyperaktive børn, især med hensyn til plejebehov, der ville retfærdiggøre en antagelse om oral specifik.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at have præcise data vedrørende risikoen for caries, andre orale sygdomme som paradentose, traumer og vurdere behov for tandpleje og problemer i samarbejde for tandpleje i en population af børn og unge med hyperaktivitetsforstyrrelse med opmærksomhedsunderskud.
Endelig er det for nylig blevet beskrevet, at søvnforstyrret vejrtrækning ikke var ualmindeligt ved opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser, hvad enten det er snorken og/eller apnø.
Men det er nu accepteret, at nogle træk ved ansigtsmorfologi, der favoriserer pharyngeal kongestion, forekommer hos individer med obstruktiv søvnapnø (hyperdivergent typologi med øget anterior ansigtshøjde og nedsat posterior ansigtshøjde, der bliver til ansigtets retrognathia, pharyngeal kongestion, forlængelse og fortykkelse af den bløde gane , lav position af hyoidbenet).
En cefalometrisk analyse af kraniofacial arkitektur og relationer med det bløde væv omkring skeletstrukturer vil afsløre, om nogen af disse specifikke karakteristika, der kunne fremme søvnforstyrret vejrtrækning, findes i forekomsten af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser hos en bestemt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonnummer: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefonnummer: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- FINCK Sonja, MD
-
Underforsker:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Underforsker:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Underforsker:
- BACON William, MD
-
Underforsker:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke underskrevet af forældre før eksamen
- Med en social sikringsordning
- Alder større end eller lig med 5 år og under 15 år, Børn med en diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet bekræftet eller stillet af en læges specialister med-undersøgere af undersøgelsen, diagnose defineret i henhold til præcise kriterier for en lidelse opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet lidelse som specificeret i DSM-IV med en normal IQ, dvs. højere end 80, og uden andre neurologiske eller psykiatriske
- Børnekonsulent på et hospital eller lægekontorer
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke fra forældrene
- Ingen tilknytning til en social sikringsordning
- Alder under 5 år eller mere end 15 år
- Diagnose af en lidelse opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse ikke bekræftet af en læge, IQ <80, patologi associeret neurologisk eller psykiatrisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
testkohorte
Evaluering af orale sundhedsbehov hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet
|
|
ikke lidelseskohorte
børn uden opmærksomhedsforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Torsk- og CAOD-indeks for caries, PI og GI-indekser for periodontal sygdom, dysfunktion og malocclusion klassificering af WHO og analyse cefalometrisk
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af angst gennem CFSS-DS-skalaen (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (Skøn)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sygdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00616-49
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater