- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01106768
Evaluering av orale behov hos barn med lidelse oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
28. juni 2012 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Det er lite nøyaktige data i litteraturen for tiden om orale problemer hos hyperaktive barn, spesielt når det gjelder omsorgsbehov som kan rettferdiggjøre en antakelse oralt.
Hensikten med denne studien er derfor å ha nøyaktige data angående risiko for karies, andre orale sykdommer som periodontal sykdom, traumer, og vurdere behov for tannpleie og problemer i samarbeid for tannpleie i en populasjon av barn og unge med hyperaktivitetsforstyrrelser med oppmerksomhetssvikt.
Til slutt har det nylig blitt beskrevet som at søvnforstyrrelser ikke var uvanlige ved forstyrrelser med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser, enten det er snorking og/eller apné.
Men det er nå akseptert at noen trekk ved ansiktsmorfologi som favoriserer svelgstopp forekommer hos individer med obstruktiv søvnapné (hyperdivergent typologi med økt fremre ansiktshøyde og redusert bakre ansiktshøyde, som blir ansiktsretrognati, svelgstopp, forlengelse og fortykkelse av den myke ganen , lav posisjon av hyoidbenet).
En cefalometrisk analyse av kraniofacial arkitektur og forhold til bløtvevet som omgir skjelettstrukturer vil oppdage om noen av disse spesifikke egenskapene som kan fremme søvnforstyrrelser i pusting finnes i utbredelsen av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser med en bestemt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Ta kontakt med:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonnummer: 33390243887
- E-post: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefonnummer: 3390243887
- E-post: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- FINCK Sonja, MD
-
Underetterforsker:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Underetterforsker:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Underetterforsker:
- BACON William, MD
-
Underetterforsker:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke signert av foreldre før eksamen
- Med av en trygdeordning
- Alder over eller lik 5 år og mindre enn 15 år, barn med en diagnose oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet bekreftet eller stilt av en legespesialist medforskere av studien, diagnose definert i henhold til nøyaktige kriterier for en lidelse oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet lidelse som spesifisert i DSM-IV med normal IQ, dvs. høyere enn 80, og uten andre nevrologiske eller psykiatriske
- Barnekonsulent på sykehus eller legekontor
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke fra foreldrene
- Ingen tilknytning til trygdeordning
- Alder under 5 år eller mer enn 15 år
- Diagnose av en lidelse oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse ikke bekreftet av lege, IQ <80, patologiassosiert nevrologisk eller psykiatrisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
testkohort
Evaluering av munnhelsebehov hos barn med oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet
|
|
ikke lidelseskohort
barn uten oppmerksomhetsforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Torsk- og CAOD-indeks for karies, PI og GI-indekser for periodontal sykdom, dysfunksjon og malokklusjon klassifisering av WHO og analyse kefalometrisk
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av angst gjennom CFSS-DS-skalaen (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Sykdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Kognisjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00616-49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .