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Evaluación de las Necesidades Orales de Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad

28 de junio de 2012 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Hay pocos datos precisos en la literatura en la actualidad sobre los problemas bucodentales de los niños hiperactivos, especialmente en lo que se refiere a las necesidades de cuidados que justifiquen una suposición bucodental específica. Por lo tanto, el propósito de este estudio es tener datos precisos sobre el riesgo de caries, otras enfermedades orales como la enfermedad periodontal, traumatismos y evaluar las necesidades de atención dental y los problemas en cooperación para la atención dental en una población de niños y adolescentes con trastorno de hiperactividad con deficit de atención. Finalmente, recientemente se ha descrito como el trastorno respiratorio del sueño no era infrecuente en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, ya sea ronquido y/o apnea. Pero ahora se acepta que algunas características de la morfología facial que favorecen la congestión faríngea ocurren en individuos con apnea obstructiva del sueño (tipología hiperdivergente con aumento de la altura facial anterior y disminución de la altura facial posterior, transformándose en retrognatia facial, congestión faríngea, elongación y engrosamiento del velo del paladar , posición baja del hueso hioides). Un análisis cefalométrico de la arquitectura craneofacial y las relaciones con el tejido blando que rodea las estructuras esqueléticas detectará si alguna de estas características específicas que podrían promover los trastornos respiratorios del sueño se encuentran en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad con una prevalencia particular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • FINCK Sonja, MD
        • Sub-Investigador:
          • DE SAINT-MARTIN Anne, MD
        • Sub-Investigador:
          • GARRET AnneLyse, MD
        • Sub-Investigador:
          • BACON William, MD
        • Sub-Investigador:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento firmado por los padres antes del examen
  • Con un régimen de seguridad social
  • Edad mayor o igual a 5 años y menor de 15 años, Niños con diagnóstico de déficit de atención/hiperactividad confirmado o realizado por un médico especialista co-investigadores del estudio, diagnóstico definido según criterios precisos para un trastorno de déficit de atención/hiperactividad trastorno especificado en el DSM-IV con un coeficiente intelectual normal, es decir, superior a 80, y sin otros trastornos neurológicos o psiquiátricos.
  • Consultor infantil en un hospital o consultorios médicos.

Criterio de exclusión:

  • Negación del consentimiento de los padres.
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social
  • Edad menor de 5 años o mayor de 15 años
  • Diagnóstico de un trastorno por déficit de atención/hiperactividad no confirmado por un médico, CI <80, Patología neurológica o psiquiátrica asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cohorte de prueba
Evaluación de las necesidades de salud bucal de niños con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad
cohorte sin trastorno
niños sin trastorno por déficit de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índices Cod y CAOD para caries, Índices PI y GI para enfermedad periodontal, clasificación de disfunción y maloclusión por OMS y Análisis cefalométrico
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la ansiedad a través de la escala CFSS-DS (Subescala Dental de Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-A00616-49

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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