- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01106768
Avaliação das Necessidades Orais de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
28 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Atualmente, existem poucos dados precisos na literatura sobre os problemas bucais de crianças hiperativas, principalmente no que diz respeito às necessidades de cuidados que justificariam uma suposição bucal específica.
O objetivo deste estudo é, portanto, ter dados precisos sobre o risco de cárie, outras doenças bucais como doença periodontal, trauma e avaliar as necessidades de atendimento odontológico e problemas na cooperação para atendimento odontológico em uma população de crianças e adolescentes com transtorno de hiperatividade com déficit de atenção.
Por fim, recentemente foi descrito como os distúrbios respiratórios do sono não eram incomuns no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, seja ronco e/ou apnéia.
Mas hoje é aceito que algumas características da morfologia facial que favorecem a congestão faríngea ocorrem em indivíduos com apneia obstrutiva do sono (tipologia hiperdivergente com aumento da altura facial anterior e diminuição da altura facial posterior, tornando-se o retrognatismo facial, congestão faríngea, alongamento e espessamento do palato mole , posição baixa do osso hioide).
Uma análise cefalométrica da arquitetura craniofacial e das relações com os tecidos moles ao redor das estruturas esqueléticas detectará se alguma dessas características específicas que podem promover distúrbios respiratórios do sono são encontradas na prevalência de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade com um particular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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Contato:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Número de telefone: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- GARRET Annelyse, MD
- Número de telefone: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- FINCK Sonja, MD
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Subinvestigador:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
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Subinvestigador:
- GARRET AnneLyse, MD
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Subinvestigador:
- BACON William, MD
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Subinvestigador:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento assinado pelos pais antes do exame
- Com um regime de segurança social
- Idade maior ou igual a 5 anos e menor que 15 anos, Crianças com diagnóstico de déficit de atenção/hiperatividade confirmado ou feito por médico especialista coinvestigador do estudo, diagnóstico definido de acordo com critérios precisos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade transtorno conforme especificado no DSM-IV com um QI normal, ou seja, superior a 80 e sem outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Consultor infantil em um hospital ou consultório médico
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento dos pais
- Não filiação a um regime de segurança social
- Idade inferior a 5 anos ou superior a 15 anos
- Diagnóstico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade não confirmado por um médico, QI <80, patologia neurológica ou psiquiátrica associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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coorte de teste
Avaliação das necessidades de saúde bucal de crianças com transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade
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coorte sem transtorno
crianças sem transtorno de déficit de atenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bacalhau e índice CAOD para cárie, índices PI e GI para doença periodontal, disfunção e classificação de má oclusão pela OMS e análise cefalométrica
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da ansiedade por meio da escala CFSS-DS (subescala odontológica do Children's Fear Survey Schedule, Anexo 1)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00616-49
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