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Avaliação das Necessidades Orais de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

28 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Atualmente, existem poucos dados precisos na literatura sobre os problemas bucais de crianças hiperativas, principalmente no que diz respeito às necessidades de cuidados que justificariam uma suposição bucal específica. O objetivo deste estudo é, portanto, ter dados precisos sobre o risco de cárie, outras doenças bucais como doença periodontal, trauma e avaliar as necessidades de atendimento odontológico e problemas na cooperação para atendimento odontológico em uma população de crianças e adolescentes com transtorno de hiperatividade com déficit de atenção. Por fim, recentemente foi descrito como os distúrbios respiratórios do sono não eram incomuns no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, seja ronco e/ou apnéia. Mas hoje é aceito que algumas características da morfologia facial que favorecem a congestão faríngea ocorrem em indivíduos com apneia obstrutiva do sono (tipologia hiperdivergente com aumento da altura facial anterior e diminuição da altura facial posterior, tornando-se o retrognatismo facial, congestão faríngea, alongamento e espessamento do palato mole , posição baixa do osso hioide). Uma análise cefalométrica da arquitetura craniofacial e das relações com os tecidos moles ao redor das estruturas esqueléticas detectará se alguma dessas características específicas que podem promover distúrbios respiratórios do sono são encontradas na prevalência de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade com um particular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • FINCK Sonja, MD
        • Subinvestigador:
          • DE SAINT-MARTIN Anne, MD
        • Subinvestigador:
          • GARRET AnneLyse, MD
        • Subinvestigador:
          • BACON William, MD
        • Subinvestigador:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento assinado pelos pais antes do exame
  • Com um regime de segurança social
  • Idade maior ou igual a 5 anos e menor que 15 anos, Crianças com diagnóstico de déficit de atenção/hiperatividade confirmado ou feito por médico especialista coinvestigador do estudo, diagnóstico definido de acordo com critérios precisos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade transtorno conforme especificado no DSM-IV com um QI normal, ou seja, superior a 80 e sem outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Consultor infantil em um hospital ou consultório médico

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento dos pais
  • Não filiação a um regime de segurança social
  • Idade inferior a 5 anos ou superior a 15 anos
  • Diagnóstico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade não confirmado por um médico, QI <80, patologia neurológica ou psiquiátrica associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
coorte de teste
Avaliação das necessidades de saúde bucal de crianças com transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade
coorte sem transtorno
crianças sem transtorno de déficit de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bacalhau e índice CAOD para cárie, índices PI e GI para doença periodontal, disfunção e classificação de má oclusão pela OMS e análise cefalométrica
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da ansiedade por meio da escala CFSS-DS (subescala odontológica do Children's Fear Survey Schedule, Anexo 1)
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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