- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106768
Ocena potrzeb jamy ustnej dzieci z zaburzeniami koncentracji uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej
28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Obecnie w piśmiennictwie dostępnych jest niewiele dokładnych danych na temat problemów jamy ustnej u dzieci nadpobudliwych, zwłaszcza dotyczących potrzeb opiekuńczych, które uzasadniałyby założenie o specyfice jamy ustnej.
Celem niniejszej pracy jest zatem uzyskanie dokładnych danych dotyczących ryzyka próchnicy, innych chorób jamy ustnej, takich jak choroby przyzębia, urazy oraz ocena potrzeb opieki stomatologicznej i problemów we współpracy w zakresie opieki stomatologicznej w populacji dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości ruchowej z zespołem nadpobudliwości ruchowej. utrata uwagi.
Wreszcie, ostatnio opisano, że zaburzenia oddychania podczas snu nie były rzadkie w zaburzeniach z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej, czy to chrapania i/lub bezdechu.
Jednak obecnie przyjmuje się, że niektóre cechy morfologii twarzy sprzyjające przekrwieniu gardła występują u osób z obturacyjnym bezdechem sennym (hiperrozbieżna typologia ze zwiększoną przednią i zmniejszoną tylną wysokością twarzy, przechodząca w retrognację twarzy, przekrwienie gardła, wydłużenie i pogrubienie podniebienia miękkiego , niskie położenie kości gnykowej).
Analiza cefalometryczna architektury twarzoczaszki i relacji z tkanką miękką otaczającą struktury szkieletowe wykryje, czy którakolwiek z tych specyficznych cech, które mogą sprzyjać zaburzeniom oddychania podczas snu, występuje w zaburzeniach z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej z określonym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Numer telefonu: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- GARRET Annelyse, MD
- Numer telefonu: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- FINCK Sonja, MD
-
Pod-śledczy:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Pod-śledczy:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Pod-śledczy:
- BACON William, MD
-
Pod-śledczy:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda podpisana przez rodziców przed badaniem
- Z systemu ubezpieczeń społecznych
- Wiek powyżej lub równy 5 lat i mniej niż 15 lat, Dzieci z rozpoznaniem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej potwierdzonym lub postawionym przez lekarza specjalistę współwykonawców badania, rozpoznanie określone według precyzyjnych kryteriów zaburzenia deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej zaburzenie określone w DSM-IV z normalnym IQ, tj. wyższym niż 80 i bez innych neurologicznych lub psychiatrycznych
- Konsultant dziecięcy w szpitalu lub gabinecie lekarskim
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody rodziców
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
- Wiek poniżej 5 lat lub powyżej 15 lat
- Rozpoznanie zaburzenia deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej niepotwierdzone przez lekarza, IQ <80, patologia neurologiczna lub psychiatryczna powiązana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorta testowa
Ocena potrzeb zdrowotnych jamy ustnej dzieci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością ruchową lub bez
|
|
nie kohorta zaburzeń
dzieci bez zaburzeń uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik Cod i CAOD dla próchnicy, wskaźniki PI i GI dla klasyfikacji chorób przyzębia, dysfunkcji i wad zgryzu według WHO i analizy cefalometrycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar lęku za pomocą skali CFSS-DS (podskala stomatologiczna harmonogramu badania lęku dzieci, harmonogram 1)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00616-49
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .