- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106768
Valutazione dei bisogni orali dei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Esistono attualmente in letteratura pochi dati accurati sui problemi orali dei bambini iperattivi, soprattutto per quanto riguarda i bisogni assistenziali che giustificherebbero un'assunzione orale specifica.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di avere dati accurati riguardo al rischio di carie, altre malattie orali come la malattia parodontale, traumi e valutare le esigenze di cure odontoiatriche e i problemi in collaborazione per le cure dentistiche in una popolazione di bambini e adolescenti con disturbo da iperattività con deficit dell'attenzione.
Infine, è stato recentemente descritto come i disturbi respiratori del sonno non fossero infrequenti nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività, sia esso russamento e/o apnea.
Ma ora è accettato che alcune caratteristiche della morfologia facciale che favoriscono la congestione faringea si verificano in individui con apnea ostruttiva del sonno (tipologia iperdivergente con altezza facciale anteriore aumentata e altezza facciale posteriore ridotta, che diventa retrognazia facciale, congestione faringea, allungamento e ispessimento del palato molle , posizione bassa dell'osso ioide).
Un'analisi cefalometrica dell'architettura craniofacciale e delle relazioni con i tessuti molli che circondano le strutture scheletriche rileverà se una qualsiasi di queste caratteristiche specifiche che potrebbero favorire i disturbi respiratori del sonno si trova nella prevalenza del disturbo da deficit di attenzione/iperattività con un particolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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Contatto:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Numero di telefono: 33390243887
- Email: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- GARRET Annelyse, MD
- Numero di telefono: 3390243887
- Email: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- FINCK Sonja, MD
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Sub-investigatore:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
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Sub-investigatore:
- GARRET AnneLyse, MD
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Sub-investigatore:
- BACON William, MD
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Sub-investigatore:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso firmato dai genitori prima dell'esame
- Con di un regime di previdenza sociale
- Età maggiore o uguale a 5 anni e minore di 15 anni, Bambini con diagnosi di deficit di attenzione/iperattività confermata o fatta da un medico specialista co-investigatori dello studio, diagnosi definita secondo precisi criteri per un disturbo da deficit di attenzione/iperattività disturbo come specificato nel DSM-IV con un QI normale, cioè superiore a 80, e senza altri disturbi neurologici o psichiatrici
- Consulente infantile in un ospedale o studi medici
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso dei genitori
- Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
- Età inferiore a 5 anni o superiore a 15 anni
- Diagnosi di un disturbo da deficit di attenzione/iperattività non confermata da un medico, QI <80, patologia neurologica o psichiatrica associata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte di prova
Valutazione dei bisogni di salute orale dei bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività
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non disordine coorte
bambini senza disturbo da deficit di attenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice Cod e CAOD per carie, Indici PI e GI per malattia parodontale, disfunzione e malocclusione Classificazione secondo OMS e Analisi cefalometrica
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'ansia attraverso la scala CFSS-DS (sottoscala dentale del Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
- Disturbi cognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00616-49
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