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Valutazione dei bisogni orali dei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività

28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Esistono attualmente in letteratura pochi dati accurati sui problemi orali dei bambini iperattivi, soprattutto per quanto riguarda i bisogni assistenziali che giustificherebbero un'assunzione orale specifica. Lo scopo di questo studio è quindi quello di avere dati accurati riguardo al rischio di carie, altre malattie orali come la malattia parodontale, traumi e valutare le esigenze di cure odontoiatriche e i problemi in collaborazione per le cure dentistiche in una popolazione di bambini e adolescenti con disturbo da iperattività con deficit dell'attenzione. Infine, è stato recentemente descritto come i disturbi respiratori del sonno non fossero infrequenti nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività, sia esso russamento e/o apnea. Ma ora è accettato che alcune caratteristiche della morfologia facciale che favoriscono la congestione faringea si verificano in individui con apnea ostruttiva del sonno (tipologia iperdivergente con altezza facciale anteriore aumentata e altezza facciale posteriore ridotta, che diventa retrognazia facciale, congestione faringea, allungamento e ispessimento del palato molle , posizione bassa dell'osso ioide). Un'analisi cefalometrica dell'architettura craniofacciale e delle relazioni con i tessuti molli che circondano le strutture scheletriche rileverà se una qualsiasi di queste caratteristiche specifiche che potrebbero favorire i disturbi respiratori del sonno si trova nella prevalenza del disturbo da deficit di attenzione/iperattività con un particolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • FINCK Sonja, MD
        • Sub-investigatore:
          • DE SAINT-MARTIN Anne, MD
        • Sub-investigatore:
          • GARRET AnneLyse, MD
        • Sub-investigatore:
          • BACON William, MD
        • Sub-investigatore:
          • GRAS-VINCENDON Agnès, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso firmato dai genitori prima dell'esame
  • Con di un regime di previdenza sociale
  • Età maggiore o uguale a 5 anni e minore di 15 anni, Bambini con diagnosi di deficit di attenzione/iperattività confermata o fatta da un medico specialista co-investigatori dello studio, diagnosi definita secondo precisi criteri per un disturbo da deficit di attenzione/iperattività disturbo come specificato nel DSM-IV con un QI normale, cioè superiore a 80, e senza altri disturbi neurologici o psichiatrici
  • Consulente infantile in un ospedale o studi medici

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso dei genitori
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
  • Età inferiore a 5 anni o superiore a 15 anni
  • Diagnosi di un disturbo da deficit di attenzione/iperattività non confermata da un medico, QI <80, patologia neurologica o psichiatrica associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte di prova
Valutazione dei bisogni di salute orale dei bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività
non disordine coorte
bambini senza disturbo da deficit di attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice Cod e CAOD per carie, Indici PI e GI per malattia parodontale, disfunzione e malocclusione Classificazione secondo OMS e Analisi cefalometrica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'ansia attraverso la scala CFSS-DS (sottoscala dentale del Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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