- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01106768
Bewertung der oralen Bedürfnisse von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
28. Juni 2012 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Zu oralen Problemen hyperaktiver Kinder liegen derzeit in der Literatur nur wenige genaue Daten vor, insbesondere zu Pflegebedürfnissen, die eine Annahme oraler Spezifität rechtfertigen würden.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, genaue Daten zum Risiko von Karies und anderen Munderkrankungen wie Parodontitis und Traumata zu erhalten und den Bedarf an zahnärztlicher Versorgung und Probleme bei der Zusammenarbeit bei der zahnärztlichen Versorgung bei einer Population von Kindern und Jugendlichen mit Hyperaktivitätsstörung zu ermitteln Aufmerksamkeitsdefizit.
Schließlich wurde kürzlich beschrieben, dass Atemstörungen im Schlaf keine Seltenheit bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen sind, unabhängig davon, ob es sich um Schnarchen und/oder Apnoe handelt.
Mittlerweile wird jedoch angenommen, dass einige Merkmale der Gesichtsmorphologie, die eine Verstopfung des Rachenraums begünstigen, bei Personen mit obstruktiver Schlafapnoe auftreten (hyperdivergente Typologie mit erhöhter vorderer Gesichtshöhe und verringerter hinterer Gesichtshöhe, was zu Gesichtsretrognathie, Rachenstauung, Verlängerung und Verdickung des weichen Gaumens führt). , tiefe Lage des Zungenbeins).
Eine kephalometrische Analyse der kraniofazialen Architektur und der Beziehungen zum Weichgewebe rund um die Skelettstrukturen wird feststellen, ob eines dieser spezifischen Merkmale, die schlafbezogene Atmungsstörungen begünstigen könnten, bei der Prävalenz von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen bei einer bestimmten Person zu finden ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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Kontakt:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonnummer: 33390243887
- E-Mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefonnummer: 3390243887
- E-Mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- FINCK Sonja, MD
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Unterermittler:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
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Unterermittler:
- GARRET AnneLyse, MD
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Unterermittler:
- BACON William, MD
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Unterermittler:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von den Eltern vor der Untersuchung unterzeichnete Einverständniserklärung
- Mit einem Sozialversicherungssystem
- Alter größer oder gleich 5 Jahre und weniger als 15 Jahre, Kinder mit einer Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität, bestätigt oder gestellt von einem an der Studie beteiligten Facharzt, Diagnose definiert nach genauen Kriterien für eine Störung Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität Störung gemäß DSM-IV mit einem normalen IQ, dh höher als 80, und ohne andere neurologische oder psychiatrische Störungen
- Kinderberater in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung der Eltern
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Alter unter 5 Jahren oder über 15 Jahren
- Diagnose einer nicht ärztlich bestätigten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, IQ <80, neurologische oder psychiatrische Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Testkohorte
Bewertung der Mundgesundheitsbedürfnisse von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität
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keine Störungskohorte
Kinder ohne Aufmerksamkeitsdefizitstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kabeljau- und CAOD-Index für Karies, PI- und GI-Indizes für Parodontitis, Dysfunktion und Malokklusion, Klassifizierung durch die WHO und kephalometrische Analyse
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Angst mithilfe der CFSS-DS-Skala (zahnärztliche Unterskala des Children's Fear Survey Schedule, Anhang 1)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Erkrankung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Hyperkinese
- Kognitionsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00616-49
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