- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01106768
Utvärdering av orala behov hos barn med störning Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
28 juni 2012 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Det finns få exakta data i litteraturen för närvarande om orala problem hos hyperaktiva barn, särskilt när det gäller vårdbehov som skulle motivera ett antagande oralt specifikt.
Syftet med denna studie är därför att ha korrekta data om risken för karies, andra orala sjukdomar som parodontit, trauma, samt bedöma behoven av tandvård och problem i samarbete för tandvård i en population av barn och ungdomar med hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist.
Slutligen har det nyligen beskrivits som att sömnstörningar i andningen inte var ovanliga vid uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, vare sig snarkning och/eller apné.
Men det är nu accepterat att vissa särdrag i ansiktsmorfologi som gynnar faryngeal trängsel förekommer hos individer med obstruktiv sömnapné (hyperdivergent typologi med ökad främre ansiktshöjd och minskad bakre ansiktshöjd, som blir ansiktsretrognati, faryngeal congestion, förlängning och förtjockning av den mjuka gommen , låg position av hyoidbenet).
En cefalometrisk analys av kraniofacial arkitektur och relationer med den mjuka vävnaden som omger skelettstrukturer kommer att upptäcka om någon av dessa specifika egenskaper som skulle kunna främja sömnstörningar i andningen finns i förekomsten av uppmärksamhetsstörningar/hyperaktivitetsstörningar med en viss.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonnummer: 33390243887
- E-post: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonnummer: 33390243887
- E-post: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefonnummer: 3390243887
- E-post: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- FINCK Sonja, MD
-
Underutredare:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Underutredare:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Underutredare:
- BACON William, MD
-
Underutredare:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med uppmärksamhetsstörning med eller utan hyperaktivitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke undertecknat av föräldrar före undersökningen
- Med ett socialförsäkringssystem
- Ålder högre än eller lika med 5 år och mindre än 15 år, barn med diagnosen uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet bekräftad eller ställd av en läkares specialister medutredare av studien, diagnos definierad enligt exakta kriterier för en störning uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet störning enligt DSM-IV med normal IQ, dvs högre än 80, och utan annan neurologisk eller psykiatrisk
- Barnkonsult på sjukhus eller läkarmottagningar
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke från föräldrarna
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Ålder under 5 år eller mer än 15 år
- Diagnos av en störning uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning inte bekräftad av en läkare, IQ <80, patologiassocierad neurologisk eller psykiatrisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
testkohort
Utvärdering av munhälsobehov hos barn med uppmärksamhetsstörning med eller utan hyperaktivitet
|
inte störningskohort
barn utan uppmärksamhetsstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Torsk- och CAOD-index för karies, PI och GI-index för periodontal sjukdom, dysfunktion och malocklusion klassificering av WHO och Analys cefalometric
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av ångest genom CFSS-DS-skalan (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MANIERE Marie-Cécile, MD, Not Affiliated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Första postat (Uppskatta)
20 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00616-49
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna