Hodnocení orálních potřeb dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
28. června 2012 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
V současné době existuje v literatuře málo přesných údajů o orálních problémech hyperaktivních dětí, zejména pokud jde o potřeby péče, které by odůvodňovaly předpoklad orální specifické.
Účelem této studie je proto získat přesná data o riziku vzniku zubního kazu, dalších onemocnění dutiny ústní, jako je periodontální onemocnění, traumata, a posoudit potřeby zubní péče a problémy ve spolupráci při péči o chrup v populaci dětí a dospívajících s poruchou hyperaktivity s nedostatek pozornosti.
Konečně bylo nedávno popsáno, že porucha dýchání ve spánku nebyla neobvyklá u poruchy s poruchou pozornosti/hyperaktivitou, ať už jde o chrápání a/nebo apnoe.
Nyní se však uznává, že některé rysy morfologie obličeje upřednostňující překrvení hltanu se vyskytují u jedinců s obstrukční spánkovou apnoe (hyperdivergentní typologie se zvýšenou přední výškou obličeje a sníženou výškou zadního obličeje, která se stává obličejovou retrognatií, překrvení hltanu, prodloužení a ztluštění měkkého patra , nízké postavení hyoidní kosti).
Kefalometrická analýza kraniofaciální architektury a vztahů s měkkou tkání obklopující kosterní struktury odhalí, zda některá z těchto specifických charakteristik, která by mohla podporovat poruchy dýchání ve spánku, byla nalezena v prevalenci poruchy pozornosti/hyperaktivity s konkrétním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Telefonní číslo: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- GARRET Annelyse, MD
- Telefonní číslo: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- FINCK Sonja, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- BACON William, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas podepsaný rodiči před vyšetřením
- Se systémem sociálního zabezpečení
- Věk větší nebo roven 5 let a méně než 15 let, Děti s diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity potvrzenou nebo stanovenou lékařem specialisty spoluřešiteli studie, diagnóza definovaná podle přesných kritérií poruchy pozornosti/hyperaktivity porucha specifikovaná v DSM-IV s normálním IQ, tj. vyšším než 80, a bez dalších neurologických nebo psychiatrických
- Dětský poradce v nemocnici nebo v ordinacích lékařů
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu rodičů
- Žádná účast v systému sociálního zabezpečení
- Věk pod 5 let nebo více než 15 let
- Diagnóza poruchy porucha pozornosti/hyperaktivita nepotvrzená lékařem, IQ <80, neurologická nebo psychiatrická patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
testovací kohorta
Hodnocení potřeb ústního zdraví dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní
|
|
nikoli poruchová kohorta
děti bez poruchy pozornosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tresky a CAOD pro zubní kaz, indexy PI a GI pro periodontální onemocnění, dysfunkci a malokluzi klasifikace podle WHO a cefalometrická analýza
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření úzkosti pomocí škály CFSS-DS (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule, Schedule 1)
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00616-49
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie