- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01106768
Évaluation des besoins oraux des enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
28 juin 2012 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Il existe peu de données précises dans la littérature à l'heure actuelle sur les problèmes bucco-dentaires des enfants hyperactifs, notamment en ce qui concerne les besoins de soins qui justifieraient une hypothèse bucco-dentaire spécifique.
Le but de cette étude est donc d'avoir des données précises concernant le risque de caries, d'autres maladies bucco-dentaires comme les maladies parodontales, les traumatismes, et d'évaluer les besoins en soins dentaires et les problèmes de coopération pour les soins dentaires dans une population d'enfants et d'adolescents présentant un trouble d'hyperactivité avec manque d'attention.
Enfin, il a été récemment décrit que les troubles respiratoires du sommeil n'étaient pas rares dans les troubles déficitaires de l'attention/hyperactivité, qu'il s'agisse de ronflement et/ou d'apnée.
Mais il est maintenant admis que certaines caractéristiques de la morphologie faciale favorisant la congestion pharyngée surviennent chez les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (typologie hyperdivergente avec augmentation de la hauteur faciale antérieure et diminution de la hauteur faciale postérieure, devenant la rétrognathie faciale, la congestion pharyngée, l'allongement et l'épaississement du voile du palais , position basse de l'os hyoïde).
Une analyse céphalométrique de l'architecture craniofaciale et des relations avec les tissus mous entourant les structures squelettiques permettra de détecter si l'une de ces caractéristiques spécifiques pouvant favoriser les troubles respiratoires du sommeil se retrouve dans la prévalence du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité chez un particulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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Contact:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Numéro de téléphone: 33390243887
- E-mail: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- GARRET Annelyse, MD
- Numéro de téléphone: 3390243887
- E-mail: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- FINCK Sonja, MD
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Sous-enquêteur:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
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Sous-enquêteur:
- GARRET AnneLyse, MD
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Sous-enquêteur:
- BACON William, MD
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Sous-enquêteur:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
La description
Critère d'intégration:
- Consentement signé par les parents avant l'examen
- Avec un régime de sécurité sociale
- Âge supérieur ou égal à 5 ans et inférieur à 15 ans, Enfants ayant un diagnostic de déficit de l'attention/hyperactivité confirmé ou posé par un médecin spécialiste co-investigateur de l'étude, diagnostic défini selon des critères précis d'un trouble déficit de l'attention/hyperactivité trouble tel que spécifié dans le DSM-IV avec un QI normal, c'est-à-dire supérieur à 80, et sans autre trouble neurologique ou psychiatrique
- Conseiller pédiatrique dans un hôpital ou des cabinets médicaux
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement des parents
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Âge inférieur à 5 ans ou supérieur à 15 ans
- Diagnostic d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité non confirmé par un médecin , QI <80, Pathologie associée neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cohorte de test
Évaluation des besoins en santé bucco-dentaire des enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
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pas de cohorte de troubles
enfants sans trouble déficitaire de l'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de morue et CAOD pour les caries, indices PI et GI pour les maladies parodontales, classification des dysfonctionnements et des malocclusions par l'OMS et analyse céphalométrique
Délai: 18 mois
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18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'anxiété au moyen de l'échelle CFSS-DS (sous-échelle dentaire de l'annexe de l'enquête sur la peur des enfants, annexe 1)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (Estimation)
20 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Troubles cognitifs
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00616-49
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