- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01106768
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten suun tarpeiden arviointi
torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kirjallisuudessa on tällä hetkellä vain vähän tarkkoja tietoja hyperaktiivisten lasten suuongelmista, varsinkin hoitotarpeista, jotka oikeuttaisivat oletuksen suullisista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis saada tarkkaa tietoa karieksen, muiden suun sairauksien, kuten parodontiittisairauden, trauman, riskistä sekä arvioida hammashoidon tarpeita ja ongelmia yhteistyössä hammashoidon kanssa yliaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten väestössä. tarkkaavaisuushäiriö.
Lopuksi, äskettäin on kuvattu, että unihäiriöinen hengitys ei ollut harvinaista tarkkaavaisuushäiriöissä/hyperaktiivisuushäiriöissä, olipa kyseessä kuorsaus ja/tai apnea.
Mutta nykyään on hyväksytty, että jotkin kasvojen morfologian piirteet, jotka suosivat nielun tukkoisuutta, esiintyvät henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea (hyperdivergentti typologia, jossa kasvojen etuosan korkeus on alentunut ja kasvojen takaosan korkeus on alentunut, muodostuu kasvojen retrognatia, nielun tukkoisuus, pehmeä kitalaen pidentyminen ja paksuuntuminen , alhainen luun asento).
Kefalometrinen analyysi kallon kasvojen rakenteesta ja suhteista luustorakenteita ympäröivään pehmytkudokseen havaitsee, löytyykö jokin näistä erityispiirteistä, jotka voisivat edistää unihäiriöistä hengitystä, havaittujen tarkkaavaisuushäiriöiden/hyperaktiivisuushäiriöiden esiintyvyyden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHRU ,Hopital Civil, Département d'Odontologie Pédiatrique Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Ottaa yhteyttä:
- MANIERE Marie-Cécile, MD
- Puhelinnumero: 33390243887
- Sähköposti: Maniere.Marie-Cecile@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- GARRET Annelyse, MD
- Puhelinnumero: 3390243887
- Sähköposti: annelyse.garret-bernardin@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- FINCK Sonja, MD
-
Alatutkija:
- DE SAINT-MARTIN Anne, MD
-
Alatutkija:
- GARRET AnneLyse, MD
-
Alatutkija:
- BACON William, MD
-
Alatutkija:
- GRAS-VINCENDON Agnès, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien allekirjoittama suostumus ennen tutkimusta
- Sosiaaliturvajärjestelmän kanssa
- Ikä vähintään 5 vuotta ja alle 15 vuotta, lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuus-diagnoosi, jonka on vahvistanut tai jonka lääkärin asiantuntija-apututkijat ovat tehneet, diagnoosi määritetty tarkkaavaisuushäiriön/hyperaktiivisuuden häiriön tarkkojen kriteerien mukaan DSM-IV:ssä määritelty häiriö, jonka älykkyysosamäärä on normaali, eli yli 80, ja ilman muita neurologisia tai psykiatrisia
- Lapsikonsultti sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen epääminen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ikä alle 5 vuotta tai yli 15 vuotta
- Diagnoosi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä, jota lääkäri ei ole vahvistanut, IQ <80, Patologiaan liittyvä neurologinen tai psykiatrinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
testikohortti
Selvitys lasten suun terveyden tarpeista, joilla on tarkkaavaisuushäiriö tai ilman hyperaktiivisuutta
|
|
ei häiriökohortti
lapset, joilla ei ole tarkkaavaisuushäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turska- ja CAOD-indeksi kariesta varten, PI- ja GI-indeksit periodontaalisille taudeille, toimintahäiriöille ja virheellisten tukkeutumien luokittelu WHO:n toimesta ja kefalometrinen analyysi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen CFSS-DS-asteikolla (lastenpelkotutkimuksen aikataulun hammaslääkärin alaskaala, aikataulu 1)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MANIERE Marie-Cécile, MD, not affiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00616-49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .