모바일 당뇨병 관리
2023년 5월 4일 업데이트: University of Maryland, Baltimore
Mobile Diabetes Intervention Study 시험은 휴대폰과 환자/의사 인터넷 포털을 사용하여 환자별 치료 및 주치의의 의사소통을 허용하는 당뇨병 코칭 시스템을 평가하고 있습니다.
우리는 환자와 의사에게 적시에 정보를 제공하면 1년 동안 당화혈색소를 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 [환자]
- A1c 7.5 이상[환자]
- 모집 당시 만 18~64세 [환자]
- 인터넷 접속(집에 있을 필요는 없으며 다른 곳에서도 괜찮습니다. 일) [환자]
- 이메일 계정 [환자]
- 영어로 말해야 함[환자]
제외 기준:
- 인슐린 펌프 없음 [환자]
- 현재 알코올 또는 약물 남용 없음 - 1년 동안 금주해야 함[환자]
- 현재 임신하지 않음[환자]
- 말기 진단 없음 [환자]
- 치매나 알츠하이머[환자] 없음
- 활성 화학 요법 없음 [환자]
- 심각한 청력 장애 없음 [환자]
- 전화 사용을 방해하는 시력 교정 [환자]
- 벙어리 또는 실어증 없음 [환자]
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 정신병 진단 없음[환자]
- 메디케이드 또는 메디케어 없음
- 무보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1: 평상시 관리
사무실에 기반을 둔 제공자 중심의 치료, 특별한 당뇨병 관리 없음, 환자 자가 혈당 모니터링(SMBG)
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활성 비교기: 그룹 2: 환자 개입
정보를 전달하고 피드백을 받기 위해 휴대폰을 사용하는 환자의 가정 당뇨병 모니터링
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환자는 두 가지 휴대폰 모델 중 하나를 선택하고, 1년 무제한 휴대폰 데이터 및 전화 서비스 플랜을 받고, 연구 치료 전화 소프트웨어를 받고, 웹 기반 개별 환자 포털에 액세스할 수 있습니다.
질병 상태, 투약 요법 및 가장 열악한 제어 시간을 기반으로 혈당(bg)을 테스트할 시기를 시스템 중심으로 안내합니다.
환자는 bg 데이터, 소비한 탄수화물, 복용한 당뇨병 약물 및 당뇨병 자가 관리에 관한 기타 의견을 입력합니다.
입력된 데이터에 대한 피드백을 제공하는 메시지가 환자의 휴대폰으로 전송됩니다.
입력된 데이터는 웹 기반 로그북에 실시간으로 캡처됩니다.
환자는 PCP에게 일지 및 기타 정보의 인쇄된 사본을 제공할 수 있지만 의사는 환자 포털 시스템에 액세스할 수 없습니다.
환자가 입력한 데이터를 요약하고 당뇨병 관리 개선을 위한 가능한 자가 관리 조치를 식별하는 환자 조치 계획은 2.5개월마다 환자에게 전자적으로 전송됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3: 환자-의사 개입
피드백을 주고받기 위해 휴대폰을 사용하는 환자의 가정 당뇨병 모니터링; 의사는 환자의 전자 로그북에서 분석되지 않은 정보에 액세스할 수 있습니다.
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환자는 두 가지 휴대폰 모델 중 하나를 선택하고, 1년 무제한 휴대폰 데이터 및 전화 서비스 플랜을 받고, 연구 치료 전화 소프트웨어를 받고, 웹 기반 개별 환자 포털에 액세스할 수 있습니다.
질병 상태, 투약 요법 및 가장 열악한 제어 시간을 기반으로 혈당(bg)을 테스트할 시기를 시스템 중심으로 안내합니다.
환자는 bg 데이터, 소비한 탄수화물, 복용한 당뇨병 약물 및 당뇨병 자가 관리에 관한 기타 의견을 입력합니다.
입력된 데이터에 대한 피드백을 제공하는 메시지가 환자의 휴대폰으로 전송됩니다.
입력된 데이터는 웹 기반 로그북에 실시간으로 캡처됩니다.
PCP는 환자의 전자 로그북을 검토하도록 선택할 수 있는 웹 포털에 대한 액세스를 제공받습니다.
이것은 분석되지 않은 "원시" 환자 데이터입니다.
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활성 비교기: 그룹 4: 데이터 분석 개입
정보를 전달하고 피드백을 받기 위해 휴대폰을 사용하는 환자의 가정 당뇨병 모니터링; 의사는 원시 및 분석된 환자 데이터에 액세스할 수 있습니다. 의사는 보고서 요약 및 치료 권장 사항을 받습니다.
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환자는 두 가지 휴대폰 모델 중 하나를 선택하고, 1년 무제한 휴대폰 데이터 및 전화 서비스 플랜을 받고, 연구 치료 전화 소프트웨어를 받고, 웹 기반 개별 환자 포털에 액세스할 수 있습니다.
질병 상태, 투약 요법 및 가장 열악한 제어 시간을 기반으로 혈당(bg)을 테스트할 시기를 시스템 중심으로 안내합니다.
환자는 bg 데이터, 소비한 탄수화물, 복용한 당뇨병 약물 및 당뇨병 자가 관리에 관한 기타 의견을 입력합니다.
입력된 데이터에 대한 피드백을 제공하는 메시지가 환자의 휴대폰으로 전송됩니다.
입력된 데이터는 웹 기반 로그북에 실시간으로 캡처됩니다.
PCP는 환자의 전자 로그북을 볼 수 있는 안전한 웹 포털에 대한 액세스를 제공받습니다.
PCP는 데이터 분석 보고서를 제공받습니다.
PCP는 모든 데이터 분석이 환자가 입력한 검증되지 않은 데이터를 기반으로 한다는 점을 상기시킵니다.
PCP는 이 정보를 사용할 수 있는 선택권이 있으며 모든 치료 결정에 대한 책임이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년에 HBA1c
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geppi, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quinn CC, Gruber-Baldini AL, Shardell M, Weed K, Clough SS, Peeples M, Terrin M, Bronich-Hall L, Barr E, Lender D. Mobile diabetes intervention study: testing a personalized treatment/behavioral communication intervention for blood glucose control. Contemp Clin Trials. 2009 Jul;30(4):334-46. doi: 10.1016/j.cct.2009.02.004. Epub 2009 Feb 27.
- Quinn CC, Swasey KK, Torain JM, Shardell MD, Terrin ML, Barr EA, Gruber-Baldini AL. An mHealth Diabetes Intervention for Glucose Control: Health Care Utilization Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 15;6(10):e10776. doi: 10.2196/10776.
- Quinn CC, Butler EC, Swasey KK, Shardell MD, Terrin MD, Barr EA, Gruber-Baldini AL. Mobile Diabetes Intervention Study of Patient Engagement and Impact on Blood Glucose: Mixed Methods Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 2;6(2):e31. doi: 10.2196/mhealth.9265.
- Quinn CC, Swasey KK, Crabbe JCF, Shardell MD, Terrin ML, Barr EA, Gruber-Baldini AL. The Impact of a Mobile Diabetes Health Intervention on Diabetes Distress and Depression Among Adults: Secondary Analysis of a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Dec 7;5(12):e183. doi: 10.2196/mhealth.8910.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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