Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil diabetesbehandling

4. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
Studiet med Mobile Diabetes Intervention Study evaluerer et diabetes-coaching-system, der bruger mobiltelefoner og patient-/lægeinternetportaler for at muliggøre patientspecifik behandling og kommunikation fra deres primære læge. Vi antager, at rettidig information til patienter og deres læger kan resultere i reduktion af A1c over 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetiker [patient]
  • A1c lig med eller større end 7,5 [patient]
  • 18-64 år på ansættelsestidspunktet [patient]
  • Adgang til internettet (behøver ikke at være hjemme hos dem, andre steder er fint f.eks. arbejde) [patient]
  • E-mail konto [patient]
  • Skal tale engelsk [patient]

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen insulinpumpe [patient]
  • Intet aktuelt alkohol- eller stofmisbrug - skal være ædru 1 år [patient]
  • Ikke gravid i øjeblikket [patient]
  • Ingen terminal diagnose [patient]
  • Ingen demens eller Alzheimers [patient]
  • Ingen aktiv kemoterapi [patient]
  • Ingen væsentlig hørenedsættelse [patient]
  • Dårligt korrigeret syn, der ville hæmme brugen af ​​telefon [patient]
  • Ingen stum eller afasi [patient]
  • Ingen diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig psykose [patient]
  • Ingen Medicaid eller Medicare
  • Ingen uforsikrede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Almindelig pleje
Udbyderdrevet pleje, baseret på kontoret, ingen særlig diabetesbehandling; Patient selvovervågning af blodsukker (SMBG)
Aktiv komparator: Gruppe 2: patientintervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere information og modtage feedback
Enhed: Skræddersyet patientindsats
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. Patienter kan give deres PCP'er printede kopier af deres logbøger og andre oplysninger, men læger har ikke adgang til patientportalsystemet. Patienthandlingsplaner, der opsummerer de patientindtastede data og identificerer mulige selvledelseshandlinger for at forbedre deres diabeteskontrol, sendes elektronisk til patienterne hver 2,5 måned.
Aktiv komparator: Gruppe 3: patient-læge intervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere og modtage feedback; Lægen kan få adgang til uanalyseret information fra patientens elektroniske logbog
Enhed: Patient-læge intervention
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. PCP'er får adgang til en webportal, hvor de kan vælge at gennemgå deres patienters elektroniske logbøger. Dette er "rå" patientdata, som ikke er blevet analyseret.
Aktiv komparator: Gruppe 4: data analyseret intervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere information og modtage feedback; Lægen kan få adgang til rå og analyserede patientdata; Lægen modtager rapportresumé og behandlingsanbefalinger
Enhed: Patient- og PCP-intervention med analyserede data
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. PCP'er får adgang til en sikker webportal, hvor de kan se deres patienters elektroniske logbøger. PCP'er er forsynet med dataanalyserapporter. PCP mindes om, at al dataanalyse er baseret på patientindførte, uvaliderede data. PCP har mulighed for at bruge disse oplysninger og forbliver ansvarlig for alle behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBA1c på et år
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Studieleder: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Anslået)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00041426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet patientindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner