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Gestion mobile du diabète

4 mai 2023 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore
L'essai Mobile Diabetes Intervention Study évalue un système d'encadrement du diabète, utilisant des téléphones portables et des portails Internet patients/médecins pour permettre un traitement et une communication spécifiques au patient par leur médecin de premier recours. Nous émettons l'hypothèse que des informations opportunes fournies aux patients et à leurs médecins peuvent entraîner une réduction de l'A1c sur 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabétique de type 2 [patient]
  • A1c égal ou supérieur à 7,5 [patient]
  • 18-64 ans au moment du recrutement [patient]
  • L'accès à Internet (n'a pas besoin d'être chez eux, ailleurs c'est bien, par ex. travail) [patient]
  • Compte de messagerie [patient]
  • Doit parler anglais [patient]

Critère d'exclusion:

  • Pas de pompe à insuline [patient]
  • Pas d'abus actuel d'alcool ou de drogues - doit être sobre depuis 1 an [patient]
  • Pas actuellement enceinte [patiente]
  • Pas de diagnostic terminal [patient]
  • Pas de démence ou d'Alzheimer [patient]
  • Pas de chimiothérapie active [patient]
  • Pas de déficience auditive significative [patient]
  • Vision mal corrigée qui gênerait l'utilisation du téléphone [patient]
  • Pas de mutisme ni d'aphasie [patient]
  • Aucun diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de psychose majeure [patient]
  • Pas de Medicaid ou Medicare
  • Non assuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1 : Soins habituels
Soins axés sur le fournisseur, basés au bureau, pas de gestion spéciale du diabète ; Autosurveillance glycémique du patient (SMBG)
Comparateur actif: Groupe 2 : intervention du patient
Surveillance du diabète à domicile par le patient utilisant un téléphone portable pour communiquer des informations et recevoir des commentaires
Dispositif: Intervention patient sur mesure
Les patients sélectionnent l'un des deux modèles de téléphone mobile, reçoivent un forfait illimité de données et de téléphonie mobile d'un an, reçoivent le logiciel de traitement de l'étude et ont accès au portail patient individuel en ligne. Donné des conseils axés sur le système sur le moment de tester la glycémie (gb) en fonction de l'état de la maladie, du régime médicamenteux et du moment où le contrôle est le plus faible. Les patients entrent les données de glycémie, les glucides consommés, les médicaments contre le diabète pris et divers commentaires concernant les soins personnels du diabète. Des messages sont envoyés sur le téléphone portable du patient donnant un retour sur les données saisies. Les données saisies sont capturées en temps réel dans le journal de bord en ligne. Les patients peuvent fournir à leur PCP des copies imprimées de leurs journaux de bord et d'autres informations, mais les médecins n'ont pas accès au système de portail des patients. Des plans d'action des patients résumant les données saisies par les patients et identifiant les actions d'autogestion possibles pour améliorer le contrôle de leur diabète sont envoyés électroniquement aux patients tous les 2,5 mois.
Comparateur actif: Groupe 3 : intervention patient-médecin
Surveillance du diabète à domicile par le patient utilisant un téléphone mobile pour communiquer et recevoir des commentaires ; Le médecin peut accéder aux informations non analysées du journal de bord électronique du patient
Dispositif: Intervention patient-médecin
Les patients sélectionnent l'un des deux modèles de téléphone mobile, reçoivent un forfait illimité de données et de téléphonie mobile d'un an, reçoivent le logiciel de traitement de l'étude et ont accès au portail patient individuel en ligne. Donné des conseils axés sur le système sur le moment de tester la glycémie (gb) en fonction de l'état de la maladie, du régime médicamenteux et du moment où le contrôle est le plus faible. Les patients entrent les données de glycémie, les glucides consommés, les médicaments contre le diabète pris et divers commentaires concernant les soins personnels du diabète. Des messages sont envoyés sur le téléphone portable du patient donnant un retour sur les données saisies. Les données saisies sont capturées en temps réel dans le journal de bord en ligne. Les PCP ont accès à un portail Web où ils peuvent choisir de consulter les journaux de bord électroniques de leurs patients. Il s'agit de données patients "brutes" qui n'ont pas été analysées.
Comparateur actif: Groupe 4 : intervention sur les données analysées
Surveillance du diabète à domicile par le patient utilisant un téléphone mobile pour communiquer des informations et recevoir des commentaires ; Le médecin peut accéder aux données brutes et analysées des patients ; Le médecin reçoit le résumé du rapport et les recommandations de traitement
Dispositif: Intervention du patient et du PCP avec des données analysées
Les patients sélectionnent l'un des deux modèles de téléphone mobile, reçoivent un forfait illimité de données et de téléphonie mobile d'un an, reçoivent le logiciel de traitement de l'étude et ont accès au portail patient individuel en ligne. Donné des conseils axés sur le système sur le moment de tester la glycémie (gb) en fonction de l'état de la maladie, du régime médicamenteux et du moment où le contrôle est le plus faible. Les patients entrent les données de glycémie, les glucides consommés, les médicaments contre le diabète pris et divers commentaires concernant les soins personnels du diabète. Des messages sont envoyés sur le téléphone portable du patient donnant un retour sur les données saisies. Les données saisies sont capturées en temps réel dans le journal de bord en ligne. Les PCP ont accès à un portail Web sécurisé où ils peuvent voir les journaux de bord électroniques de leurs patients. Les PCP reçoivent des rapports d'analyse des données. Il est rappelé au PCP que toutes les analyses de données sont basées sur des données non validées entrées par le patient. Le PCP a la possibilité d'utiliser ces informations et reste responsable de toutes les décisions de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HBA1c à un an
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimé)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00041426

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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