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Mobiles Diabetes-Management

4. Mai 2023 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore
Die mobile Diabetes-Interventionsstudie evaluiert ein Diabetes-Coaching-System, das Mobiltelefone und Internetportale für Patienten/Ärzte verwendet, um eine patientenspezifische Behandlung und Kommunikation durch ihren Hausarzt zu ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass eine rechtzeitige Information der Patienten und ihrer Ärzte zu einer Senkung des A1c über 1 Jahr führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker [Patient]
  • A1c gleich oder größer als 7,5 [Patient]
  • 18-64 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung [Patient]
  • Zugang zum Internet (muss nicht bei ihnen zu Hause sein, woanders ist in Ordnung, z. Arbeit) [Patient]
  • E-Mail-Konto [Patient]
  • Muss Englisch sprechen [Patient]

Ausschlusskriterien:

  • Keine Insulinpumpe [Patient]
  • Kein aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch - muss 1 Jahr nüchtern sein [Patient]
  • Derzeit nicht schwanger [Patient]
  • Keine Enddiagnose [Patient]
  • Keine Demenz oder Alzheimer [Patient]
  • Keine aktive Chemotherapie [Patient]
  • Keine signifikante Schwerhörigkeit [Patient]
  • Schlecht korrigiertes Sehvermögen, das die Nutzung des Telefons erschweren würde [Patient]
  • Keine Stummheit oder Aphasie [Patient]
  • Keine Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder schwerer Psychose [Patient]
  • Kein Medicaid oder Medicare
  • Nein unversichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1: Übliche Pflege
Vom Arzt geleitete Pflege im Büro, kein spezielles Diabetes-Management; Patientenselbstüberwachung des Blutzuckerspiegels (SMBG)
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Patientenintervention
Diabetes-Überwachung zu Hause durch den Patienten, der sein Mobiltelefon nutzt, um Informationen zu übermitteln und Feedback zu erhalten
Gerät: Maßgeschneiderte Patientenintervention
Die Patienten wählen eines von zwei Mobiltelefonmodellen aus, erhalten ein einjähriges unbegrenztes Mobiltelefondaten- und Telefondienstpaket, erhalten die Studienbehandlungs-Telefonsoftware und haben Zugriff auf das webbasierte individuelle Patientenportal. Systemgesteuerte Anleitung, wann der Blutzucker (bg) gemessen werden sollte, basierend auf dem Krankheitsstatus, dem Medikationsschema und dem Zeitpunkt der schlechtesten Kontrolle. Die Patienten geben BZ-Daten, verbrauchte Kohlenhydrate, eingenommene Diabetesmedikamente und verschiedene Kommentare zur Diabetes-Selbstversorgung ein. Nachrichten werden an das Mobiltelefon des Patienten gesendet und geben Feedback zu den eingegebenen Daten. Eingegebene Daten werden in Echtzeit im webbasierten Logbuch erfasst. Patienten können ihren Hausärzten gedruckte Kopien ihrer Logbücher und anderer Informationen zur Verfügung stellen, aber Ärzte haben keinen Zugriff auf das Patientenportalsystem. Patientenaktionspläne, die die vom Patienten eingegebenen Daten zusammenfassen und mögliche Selbstmanagementmaßnahmen zur Verbesserung ihrer Diabeteskontrolle aufzeigen, werden den Patienten alle 2,5 Monate elektronisch zugesandt.
Aktiver Komparator: Gruppe 3: Intervention zwischen Patient und Arzt
Diabetes-Überwachung zu Hause durch den Patienten, der sein Mobiltelefon nutzt, um zu kommunizieren und Feedback zu erhalten; Der Arzt kann auf nicht analysierte Informationen aus dem elektronischen Logbuch des Patienten zugreifen
Gerät: Patient-Arzt-Intervention
Die Patienten wählen eines von zwei Mobiltelefonmodellen aus, erhalten ein einjähriges unbegrenztes Mobiltelefondaten- und Telefondienstpaket, erhalten die Studienbehandlungs-Telefonsoftware und haben Zugriff auf das webbasierte individuelle Patientenportal. Systemgesteuerte Anleitung, wann der Blutzucker (bg) gemessen werden sollte, basierend auf dem Krankheitsstatus, dem Medikationsschema und dem Zeitpunkt der schlechtesten Kontrolle. Die Patienten geben BZ-Daten, verbrauchte Kohlenhydrate, eingenommene Diabetesmedikamente und verschiedene Kommentare zur Diabetes-Selbstversorgung ein. Nachrichten werden an das Mobiltelefon des Patienten gesendet und geben Feedback zu den eingegebenen Daten. Eingegebene Daten werden in Echtzeit im webbasierten Logbuch erfasst. Hausärzte erhalten Zugang zu einem Webportal, wo sie die elektronischen Logbücher ihrer Patienten einsehen können. Dies sind "rohe" Patientendaten, die nicht analysiert wurden.
Aktiver Komparator: Gruppe 4: Datenanalysierte Intervention
Diabetes-Überwachung zu Hause durch den Patienten, der sein Mobiltelefon verwendet, um Informationen zu kommunizieren und Feedback zu erhalten; Der Arzt kann auf rohe und analysierte Patientendaten zugreifen; Der Arzt erhält eine Zusammenfassung des Berichts und Behandlungsempfehlungen
Gerät: Patienten- und PCP-Intervention mit analysierten Daten
Die Patienten wählen eines von zwei Mobiltelefonmodellen aus, erhalten ein einjähriges unbegrenztes Mobiltelefondaten- und Telefondienstpaket, erhalten die Studienbehandlungs-Telefonsoftware und haben Zugriff auf das webbasierte individuelle Patientenportal. Systemgesteuerte Anleitung, wann der Blutzucker (bg) gemessen werden sollte, basierend auf dem Krankheitsstatus, dem Medikationsschema und dem Zeitpunkt der schlechtesten Kontrolle. Die Patienten geben BZ-Daten, verbrauchte Kohlenhydrate, eingenommene Diabetesmedikamente und verschiedene Kommentare zur Diabetes-Selbstversorgung ein. Nachrichten werden an das Mobiltelefon des Patienten gesendet und geben Feedback zu den eingegebenen Daten. Eingegebene Daten werden in Echtzeit im webbasierten Logbuch erfasst. Hausärzte erhalten Zugang zu einem sicheren Webportal, wo sie die elektronischen Logbücher ihrer Patienten einsehen können. PCPs werden mit Datenanalyseberichten versorgt. Der PCP wird daran erinnert, dass alle Datenanalysen auf von Patienten eingegebenen, nicht validierten Daten basieren. Der Hausarzt hat die Möglichkeit, diese Informationen zu verwenden und bleibt für alle Behandlungsentscheidungen verantwortlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HBA1c nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Studienleiter: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00041426

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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