Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne zarządzanie cukrzycą

4 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore
Próba Mobile Diabetes Intervention Study ocenia system coachingu cukrzycy, wykorzystujący telefony komórkowe i portale internetowe pacjentów/lekarzy, aby umożliwić lekarzowi pierwszego kontaktu leczenie i komunikację z pacjentem. Stawiamy hipotezę, że aktualne informacje przekazywane pacjentom i ich lekarzom mogą spowodować zmniejszenie wartości HbA1c w ciągu 1 roku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 [pacjent]
  • A1c równe lub większe niż 7,5 [pacjent]
  • Wiek 18-64 lata w chwili rekrutacji [pacjent]
  • Dostęp do internetu (nie musi być w domu, gdzie indziej jest ok, np. praca) [pacjent]
  • Konto e-mail [pacjent]
  • Musi mówić po angielsku [pacjent]

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pompy insulinowej [pacjent]
  • Brak aktualnego nadużywania alkoholu lub narkotyków - musi być trzeźwy 1 rok [pacjent]
  • Obecnie nie jest w ciąży [pacjentka]
  • Brak terminalnej diagnozy [pacjent]
  • Brak demencji lub choroby Alzheimera [pacjent]
  • Brak aktywnej chemioterapii [pacjent]
  • Brak znacznego upośledzenia słuchu [pacjent]
  • Słabo skorygowany wzrok utrudniający korzystanie z telefonu [pacjent]
  • Brak wyciszenia lub afazji [pacjent]
  • Brak rozpoznania schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej psychozy [pacjent]
  • Bez Medicaid ani Medicare
  • Nieubezpieczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: Zwykła pielęgnacja
Opieka zorientowana na świadczeniodawcę, zlokalizowana w gabinecie, bez specjalnego leczenia cukrzycy; Samokontrola stężenia glukozy we krwi przez pacjenta (SMBG)
Aktywny komparator: Grupa 2: interwencja pacjenta
Monitorowanie cukrzycy w domu przez pacjenta za pomocą telefonu komórkowego do przekazywania informacji i otrzymywania informacji zwrotnych
Pacjenci wybierają jeden z dwóch modeli telefonów komórkowych, otrzymują roczną nielimitowaną transmisję danych i usług telefonicznych, otrzymują oprogramowanie telefonu do badania i mają dostęp do internetowego portalu dla indywidualnych pacjentów. Otrzymane od systemu wskazówki dotyczące tego, kiedy należy badać poziom glukozy we krwi (bg) na podstawie stanu choroby, schematu leczenia i czasu najgorszej kontroli. Pacjenci wprowadzają dane glikemii, spożywane węglowodany, przyjmowane leki przeciwcukrzycowe oraz różne komentarze dotyczące samoleczenia cukrzycy. Na telefon komórkowy pacjenta wysyłane są komunikaty zwrotne dotyczące wprowadzonych danych. Wprowadzone dane są rejestrowane w czasie rzeczywistym w dzienniku internetowym. Pacjenci mogą dostarczać swoim PCP wydrukowane kopie swoich dzienników i innych informacji, ale lekarze nie mają dostępu do systemu portalu pacjenta. Plany działań pacjentów, podsumowujące wprowadzone przez pacjenta dane i identyfikujące możliwe działania w celu poprawy kontroli cukrzycy, są wysyłane do pacjentów drogą elektroniczną co 2,5 miesiąca.
Aktywny komparator: Grupa 3: interwencja pacjent-lekarz
Monitorowanie cukrzycy w domu przez pacjenta za pomocą telefonu komórkowego do komunikowania się i otrzymywania informacji zwrotnych; Lekarz ma dostęp do nieprzeanalizowanych informacji z elektronicznego dziennika pacjenta
Pacjenci wybierają jeden z dwóch modeli telefonów komórkowych, otrzymują roczną nielimitowaną transmisję danych i usług telefonicznych, otrzymują oprogramowanie telefonu do badania i mają dostęp do internetowego portalu dla indywidualnych pacjentów. Otrzymane od systemu wskazówki dotyczące tego, kiedy należy badać poziom glukozy we krwi (bg) na podstawie stanu choroby, schematu leczenia i czasu najgorszej kontroli. Pacjenci wprowadzają dane glikemii, spożywane węglowodany, przyjmowane leki przeciwcukrzycowe oraz różne komentarze dotyczące samoleczenia cukrzycy. Na telefon komórkowy pacjenta wysyłane są komunikaty zwrotne dotyczące wprowadzonych danych. Wprowadzone dane są rejestrowane w czasie rzeczywistym w dzienniku internetowym. PCP mają dostęp do portalu internetowego, w którym mogą przeglądać elektroniczne dzienniki swoich pacjentów. Są to „surowe” dane pacjentów, które nie zostały przeanalizowane.
Aktywny komparator: Grupa 4: interwencja oparta na analizie danych
Monitorowanie cukrzycy w domu przez pacjenta za pomocą telefonu komórkowego w celu przekazywania informacji i otrzymywania informacji zwrotnych; Lekarz ma dostęp do surowych i analizowanych danych pacjenta; Lekarz otrzymuje podsumowanie raportu i zalecenia dotyczące leczenia
Pacjenci wybierają jeden z dwóch modeli telefonów komórkowych, otrzymują roczną nielimitowaną transmisję danych i usług telefonicznych, otrzymują oprogramowanie telefonu do badania i mają dostęp do internetowego portalu dla indywidualnych pacjentów. Otrzymane od systemu wskazówki dotyczące tego, kiedy należy badać poziom glukozy we krwi (bg) na podstawie stanu choroby, schematu leczenia i czasu najgorszej kontroli. Pacjenci wprowadzają dane glikemii, spożywane węglowodany, przyjmowane leki przeciwcukrzycowe oraz różne komentarze dotyczące samoleczenia cukrzycy. Na telefon komórkowy pacjenta wysyłane są komunikaty zwrotne dotyczące wprowadzonych danych. Wprowadzone dane są rejestrowane w czasie rzeczywistym w dzienniku internetowym. PCP mają dostęp do bezpiecznego portalu internetowego, w którym mogą przeglądać elektroniczne dzienniki swoich pacjentów. PCP otrzymują raporty z analizy danych. Przypomina się PCP, że wszystkie analizy danych opierają się na wprowadzonych przez pacjenta, niezweryfikowanych danych. PCP ma możliwość wykorzystania tych informacji i pozostaje odpowiedzialny za wszystkie decyzje dotyczące leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HBA1c po roku
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj