Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili diabeteksen hallinta

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore
Mobile Diabetes Intervention Study -tutkimuksessa arvioidaan diabeteksen valmennusjärjestelmää, jossa käytetään matkapuhelimia ja potilas-/lääkäriportaaleja mahdollistaakseen potilaskohtaisen hoidon ja yhteydenpidon ensihoidon lääkärille. Oletamme, että oikea-aikainen tiedottaminen potilaille ja heidän lääkäreilleen voi johtaa A1c:n vähenemiseen yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikko [potilas]
  • A1c yhtä suuri tai suurempi kuin 7,5 [potilas]
  • 18-64-vuotias rekrytointihetkellä [potilas]
  • Pääsy Internetiin (ei tarvitse olla kotona, muualla on hyvä, esim. työ) [potilas]
  • Sähköpostitili [potilas]
  • Täytyy puhua englantia [potilas]

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei insuliinipumppua [potilas]
  • Ei tällä hetkellä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä – täytyy olla raittiina 1 vuosi [potilas]
  • Ei tällä hetkellä raskaana [potilas]
  • Ei terminaalidiagnoosia [potilas]
  • Ei dementiaa tai Alzheimerin tautia [potilas]
  • Ei aktiivista kemoterapiaa [potilas]
  • Ei merkittävää kuulon heikkenemistä [potilas]
  • Huonosti korjattu näkö, joka estäisi puhelimen käyttöä [potilas]
  • Ei mykistystä tai afasiaa [potilas]
  • Ei diagnoosia skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta psykoosista [potilas]
  • Ei Medicaidia tai Medicarea
  • Ei vakuuttamattomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Tavallinen hoito
Palveluntarjoajalähtöinen hoito toimistossa, ei erityistä diabeteksen hallintaa; Potilaan verensokerin omavalvonta (SMBG)
Active Comparator: Ryhmä 2: potilaan interventio
Potilaan diabeteksen kotiseuranta matkapuhelimella tiedon välittämiseen ja palautteen vastaanottamiseen
Laite: Räätälöity potilaan interventio
Potilaat valitsevat yhden kahdesta matkapuhelinmallista, saavat vuodeksi rajoittamattoman matkapuhelindata- ja puhelinpalvelusopimuksen, saavat tutkimushoitopuhelinohjelmiston ja pääsevät verkkopohjaiseen yksittäispotilasportaaliin. Järjestelmälähtöiset ohjeet verensokerin (bg) mittaamiseen sairauden tilan, lääkitysohjelman ja heikoimman kontrollin ajankohdan perusteella. Potilaat syöttävät verensokeritiedot, kulutetut hiilihydraatit, otetut diabeteslääkkeet ja sekalaiset kommentit diabeteksen itsehoitoon liittyen. Potilaan matkapuhelimeen lähetetään palautetta syötetyistä tiedoista. Syötetyt tiedot tallennetaan reaaliajassa web-pohjaiseen lokikirjaan. Potilaat voivat toimittaa PCP:lleen tulostetut kopiot lokikirjoistaan ​​ja muista tiedoista, mutta lääkäreillä ei ole pääsyä potilasportaalijärjestelmään. Potilaalle lähetetään sähköisesti 2,5 kuukauden välein potilastoimintasuunnitelmat, joissa on yhteenveto potilaan syöttämästä tiedosta ja yksilöidään mahdolliset itsehoitotoimenpiteet diabeteksen hallinnan parantamiseksi.
Active Comparator: Ryhmä 3: potilas-lääkäri interventio
Potilaan diabeteksen kotiseuranta matkapuhelimella viestimiseen ja palautteen vastaanottamiseen; Lääkäri pääsee käsiksi analysoimattomiin tietoihin potilaan sähköisestä lokikirjasta
Laite: Potilas-lääkäri interventio
Potilaat valitsevat yhden kahdesta matkapuhelinmallista, saavat vuodeksi rajoittamattoman matkapuhelindata- ja puhelinpalvelusopimuksen, saavat tutkimushoitopuhelinohjelmiston ja pääsevät verkkopohjaiseen yksittäispotilasportaaliin. Järjestelmälähtöiset ohjeet verensokerin (bg) mittaamiseen sairauden tilan, lääkitysohjelman ja heikoimman kontrollin ajankohdan perusteella. Potilaat syöttävät verensokeritiedot, kulutetut hiilihydraatit, otetut diabeteslääkkeet ja sekalaiset kommentit diabeteksen itsehoitoon liittyen. Potilaan matkapuhelimeen lähetetään palautetta syötetyistä tiedoista. Syötetyt tiedot tallennetaan reaaliajassa web-pohjaiseen lokikirjaan. PCP:t saavat pääsyn verkkoportaaliin, jossa he voivat halutessaan tarkastella potilaiden sähköisiä päiväkirjoja. Nämä ovat "raakoja" potilastietoja, joita ei ole analysoitu.
Active Comparator: Ryhmä 4: analysoidut tiedot interventio
Potilaan diabeteksen kotiseuranta matkapuhelimella tiedon välittämiseen ja palautteen vastaanottamiseen; Lääkäri pääsee käsiksi raaka-aineisiin ja analysoituihin potilastietoihin; Lääkäri saa raportin yhteenvedon ja hoitosuositukset
Laite: Potilaan ja PCP-interventio analysoiduilla tiedoilla
Potilaat valitsevat yhden kahdesta matkapuhelinmallista, saavat vuodeksi rajoittamattoman matkapuhelindata- ja puhelinpalvelusopimuksen, saavat tutkimushoitopuhelinohjelmiston ja pääsevät verkkopohjaiseen yksittäispotilasportaaliin. Järjestelmälähtöiset ohjeet verensokerin (bg) mittaamiseen sairauden tilan, lääkitysohjelman ja heikoimman kontrollin ajankohdan perusteella. Potilaat syöttävät verensokeritiedot, kulutetut hiilihydraatit, otetut diabeteslääkkeet ja sekalaiset kommentit diabeteksen itsehoitoon liittyen. Potilaan matkapuhelimeen lähetetään palautetta syötetyistä tiedoista. Syötetyt tiedot tallennetaan reaaliajassa web-pohjaiseen lokikirjaan. PCP:t saavat pääsyn suojattuun verkkoportaaliin, jossa he voivat nähdä potilaiden sähköiset päiväkirjat. PCP:t toimitetaan data-analyysiraporttien kanssa. PCP:tä muistutetaan, että kaikki data-analyysit perustuvat potilaan syöttämiin, vahvistamattomiin tietoihin. PCP:llä on mahdollisuus käyttää näitä tietoja ja se on edelleen vastuussa kaikista hoitopäätöksistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBA1c yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00041426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa