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Gestión móvil de la diabetes

4 de mayo de 2023 actualizado por: University of Maryland, Baltimore
El ensayo Mobile Diabetes Intervention Study está evaluando un sistema de asesoramiento sobre diabetes, que utiliza teléfonos móviles y portales de Internet para pacientes/médicos para permitir el tratamiento específico del paciente y la comunicación por parte de su médico de atención primaria. Presumimos que la información oportuna brindada a los pacientes y sus médicos puede resultar en una reducción de A1c durante 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabético tipo 2 [paciente]
  • A1c igual o superior a 7,5 [paciente]
  • 18-64 años de edad en el momento del reclutamiento [paciente]
  • Acceso a Internet (no es necesario que esté en su casa, en otro lugar está bien, p. trabajo) [paciente]
  • Cuenta de correo electrónico [paciente]
  • Debe hablar inglés [paciente]

Criterio de exclusión:

  • Sin bomba de insulina [paciente]
  • Sin abuso actual de alcohol o drogas; debe estar sobrio 1 año [paciente]
  • Actualmente no embarazada [paciente]
  • Sin diagnóstico terminal [paciente]
  • Sin demencia ni Alzheimer [paciente]
  • Sin quimioterapia activa [paciente]
  • Sin deterioro auditivo significativo [paciente]
  • Visión mal corregida que impediría el uso del teléfono [paciente]
  • No mudo ni afasia [paciente]
  • Sin diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o psicosis mayor [paciente]
  • Sin Medicaid o Medicare
  • sin seguro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1: Atención habitual
Atención impulsada por el proveedor, en el consultorio, sin manejo especial de la diabetes; Autocontrol del paciente de glucosa en sangre (SMBG)
Comparador activo: Grupo 2: intervención del paciente
Monitoreo de la diabetes en el hogar por parte del paciente que usa el teléfono móvil para comunicar información y recibir comentarios
Dispositivo: Intervención personalizada del paciente
Los pacientes seleccionan uno de los dos modelos de teléfonos móviles, reciben un plan de servicio telefónico y datos móviles ilimitados por un año, reciben el software del teléfono de tratamiento del estudio y tienen acceso al portal individual para pacientes basado en la web. Dada la orientación impulsada por el sistema sobre cuándo analizar la glucosa en sangre (bg) en función del estado de la enfermedad, el régimen de medicación y el momento de peor control. Los pacientes ingresan datos de glucosa en sangre, carbohidratos consumidos, medicamentos para la diabetes tomados y comentarios varios sobre el autocuidado de la diabetes. Se envían mensajes al teléfono móvil del paciente dando retroalimentación sobre los datos ingresados. Los datos ingresados ​​se capturan en tiempo real en el libro de registro basado en la web. Los pacientes pueden proporcionar a sus PCP copias impresas de sus registros y otra información, pero los médicos no tienen acceso al sistema del portal del paciente. Los planes de acción del paciente que resumen los datos ingresados ​​por el paciente e identifican posibles acciones de autocontrol para mejorar su control de la diabetes se envían electrónicamente a los pacientes cada 2,5 meses.
Comparador activo: Grupo 3: intervención médico-paciente
Monitoreo de la diabetes en el hogar por parte del paciente que usa el teléfono móvil para comunicarse y recibir comentarios; El médico puede acceder a la información no analizada del libro de registro electrónico del paciente
Dispositivo: Intervención paciente-médico
Los pacientes seleccionan uno de los dos modelos de teléfonos móviles, reciben un plan de servicio telefónico y datos móviles ilimitados por un año, reciben el software del teléfono de tratamiento del estudio y tienen acceso al portal individual para pacientes basado en la web. Dada la orientación impulsada por el sistema sobre cuándo analizar la glucosa en sangre (bg) en función del estado de la enfermedad, el régimen de medicación y el momento de peor control. Los pacientes ingresan datos de glucosa en sangre, carbohidratos consumidos, medicamentos para la diabetes tomados y comentarios varios sobre el autocuidado de la diabetes. Se envían mensajes al teléfono móvil del paciente dando retroalimentación sobre los datos ingresados. Los datos ingresados ​​se capturan en tiempo real en el libro de registro basado en la web. Los PCP tienen acceso a un portal web donde pueden elegir revisar los libros de registro electrónicos de sus pacientes. Estos son datos de pacientes "en bruto" que no han sido analizados.
Comparador activo: Grupo 4: intervención de datos analizados
Monitoreo de la diabetes en el hogar por parte del paciente que usa el teléfono móvil para comunicar información y recibir comentarios; El médico puede acceder a los datos del paciente sin procesar y analizados; El médico recibe el resumen del informe y las recomendaciones de tratamiento
Dispositivo: Intervención del paciente y del PCP con datos analizados
Los pacientes seleccionan uno de los dos modelos de teléfonos móviles, reciben un plan de servicio telefónico y datos móviles ilimitados por un año, reciben el software del teléfono de tratamiento del estudio y tienen acceso al portal individual para pacientes basado en la web. Dada la orientación impulsada por el sistema sobre cuándo analizar la glucosa en sangre (bg) en función del estado de la enfermedad, el régimen de medicación y el momento de peor control. Los pacientes ingresan datos de glucosa en sangre, carbohidratos consumidos, medicamentos para la diabetes tomados y comentarios varios sobre el autocuidado de la diabetes. Se envían mensajes al teléfono móvil del paciente dando retroalimentación sobre los datos ingresados. Los datos ingresados ​​se capturan en tiempo real en el libro de registro basado en la web. Los PCP tienen acceso a un portal web seguro donde pueden ver los registros electrónicos de sus pacientes. Los PCP reciben informes de análisis de datos. Se recuerda al PCP que todo el análisis de datos se basa en datos no validados ingresados ​​por el paciente. El PCP tiene la opción de usar esta información y sigue siendo responsable de todas las decisiones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HBA1c a un año
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Director de estudio: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00041426

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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