Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gerenciamento Móvel de Diabetes

4 de maio de 2023 atualizado por: University of Maryland, Baltimore
O estudo Mobile Diabetes Intervention Study está avaliando um sistema de treinamento em diabetes, usando telefones celulares e portais de internet de pacientes/médicos para permitir tratamento específico do paciente e comunicação por seu médico de cuidados primários. Nossa hipótese é que informações oportunas fornecidas aos pacientes e seus médicos podem resultar na redução de A1c em 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabético tipo 2 [paciente]
  • A1c igual ou superior a 7,5 [paciente]
  • 18-64 anos de idade no momento do recrutamento [paciente]
  • Acesso à internet (não precisa ser em casa, em qualquer outro lugar é bom, por exemplo. trabalho) [paciente]
  • Conta de e-mail [paciente]
  • Deve falar inglês [paciente]

Critério de exclusão:

  • Sem bomba de insulina [paciente]
  • Nenhum abuso atual de álcool ou drogas - deve estar sóbrio por 1 ano [paciente]
  • Não está grávida atualmente [paciente]
  • Sem diagnóstico terminal [paciente]
  • Sem demência ou Alzheimer [paciente]
  • Sem quimioterapia ativa [paciente]
  • Sem deficiência auditiva significativa [paciente]
  • Visão mal corrigida que impediria o uso do telefone [paciente]
  • Sem mudo ou afasia [paciente]
  • Sem diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou psicose grave [paciente]
  • Sem Medicaid ou Medicare
  • Sem seguro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1: Cuidados Habituais
Cuidados orientados pelo provedor, baseados no consultório, sem controle especial do diabetes; Automonitoramento do paciente de glicose no sangue (SMBG)
Comparador Ativo: Grupo 2: intervenção do paciente
Monitoramento domiciliar de diabetes pelo paciente usando telefone celular para comunicar informações e receber feedback
Dispositivo: Intervenção Personalizada do Paciente
Os pacientes selecionam um dos dois modelos de telefone celular, recebem um plano de serviço telefônico e de dados ilimitados por um ano, recebem o software do telefone de tratamento do estudo e têm acesso ao portal do paciente individual baseado na web. Dada orientação orientada pelo sistema sobre quando testar a glicose no sangue (bg) com base no estado da doença, regime de medicação e tempo de pior controle. Os pacientes inserem dados de glicemia, carboidratos consumidos, medicamentos para diabetes tomados e comentários diversos sobre o autocuidado com o diabetes. As mensagens são enviadas para o telefone celular do paciente, dando feedback sobre os dados inseridos. Os dados inseridos são capturados em tempo real no diário de bordo baseado na web. Os pacientes podem fornecer aos seus PCPs cópias impressas de seus diários de bordo e outras informações, mas os médicos não têm acesso ao sistema de portal do paciente. Os planos de ação do paciente resumindo os dados inseridos pelo paciente e identificando possíveis ações de autogestão para melhorar o controle do diabetes são enviados eletronicamente aos pacientes a cada 2,5 meses.
Comparador Ativo: Grupo 3: intervenção médico-paciente
Monitoramento domiciliar do diabetes pelo paciente usando o celular para se comunicar e receber feedback; O médico pode acessar informações não analisadas do diário de bordo eletrônico do paciente
Dispositivo: Intervenção médico-paciente
Os pacientes selecionam um dos dois modelos de telefone celular, recebem um plano de serviço telefônico e de dados ilimitados por um ano, recebem o software do telefone de tratamento do estudo e têm acesso ao portal do paciente individual baseado na web. Dada orientação orientada pelo sistema sobre quando testar a glicose no sangue (bg) com base no estado da doença, regime de medicação e tempo de pior controle. Os pacientes inserem dados de glicemia, carboidratos consumidos, medicamentos para diabetes tomados e comentários diversos sobre o autocuidado com o diabetes. As mensagens são enviadas para o telefone celular do paciente, dando feedback sobre os dados inseridos. Os dados inseridos são capturados em tempo real no diário de bordo baseado na web. Os PCPs têm acesso a um portal da Web onde podem optar por revisar os registros eletrônicos de seus pacientes. Estes são dados "brutos" do paciente que não foram analisados.
Comparador Ativo: Grupo 4: intervenção de análise de dados
Monitoramento domiciliar do diabetes pelo paciente usando o celular para comunicar informações e receber feedback; O médico pode acessar dados brutos e analisados ​​do paciente; O médico recebe o resumo do relatório e as recomendações de tratamento
Dispositivo: Intervenção do paciente e PCP com dados analisados
Os pacientes selecionam um dos dois modelos de telefone celular, recebem um plano de serviço telefônico e de dados ilimitados por um ano, recebem o software do telefone de tratamento do estudo e têm acesso ao portal do paciente individual baseado na web. Dada orientação orientada pelo sistema sobre quando testar a glicose no sangue (bg) com base no estado da doença, regime de medicação e tempo de pior controle. Os pacientes inserem dados de glicemia, carboidratos consumidos, medicamentos para diabetes tomados e comentários diversos sobre o autocuidado com o diabetes. As mensagens são enviadas para o telefone celular do paciente, dando feedback sobre os dados inseridos. Os dados inseridos são capturados em tempo real no diário de bordo baseado na web. Os PCPs têm acesso a um portal da Web seguro, onde podem ver os registros eletrônicos de seus pacientes. Os PCPs recebem relatórios de análise de dados. O PCP é lembrado de que toda a análise de dados é baseada em dados não validados inseridos pelo paciente. O PCP tem a opção de usar esta informação e permanece responsável por todas as decisões de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HBA1c em um ano
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Diretor de estudo: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimado)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00041426

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Personalizada do Paciente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever