Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil diabetesbehandling

4. mai 2023 oppdatert av: University of Maryland, Baltimore
Studien med Mobile Diabetes Intervention Study evaluerer et diabetesveiledningssystem, ved å bruke mobiltelefoner og pasient-/lege-internettportaler for å tillate pasientspesifikk behandling og kommunikasjon fra primærlegen. Vi antar at rettidig informasjon gitt til pasienter og deres leger kan resultere i reduksjon av A1c over 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetiker [pasient]
  • A1c lik eller større enn 7,5 [pasient]
  • 18-64 år på tidspunktet for rekruttering [pasient]
  • Tilgang til internett (trenger ikke være hjemme hos dem, andre steder er greit f.eks. arbeid) [pasient]
  • E-postkonto [pasient]
  • Må snakke engelsk [pasient]

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen insulinpumpe [pasient]
  • Ingen nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk- må være edru 1 år [pasient]
  • Ikke gravid for øyeblikket [pasient]
  • Ingen terminal diagnose [pasient]
  • Ingen demens eller Alzheimers [pasient]
  • Ingen aktiv kjemoterapi [pasient]
  • Ingen betydelig hørselshemming [pasient]
  • Dårlig korrigert syn som ville hindre bruk av telefon [pasient]
  • Ingen stum eller afasi [pasient]
  • Ingen diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig psykose [pasient]
  • Ingen Medicaid eller Medicare
  • Ingen uforsikrede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Vanlig omsorg
Leverandørdrevet omsorg, basert på kontoret, ingen spesiell diabetesbehandling; Pasientens egenkontroll av blodsukker (SMBG)
Aktiv komparator: Gruppe 2: pasientintervensjon
Hjemmediabetesovervåking av pasient som bruker mobiltelefon for å kommunisere informasjon og motta tilbakemelding
Enhet: Skreddersydd pasientintervensjon
Pasienter velger en av to mobiltelefonmodeller, mottar ett års ubegrenset mobildata- og telefonserviceplan, mottar programvaren for studiebehandlingstelefonen og har tilgang til den nettbaserte individuelle pasientportalen. Gitt systemdrevet veiledning om når man skal teste blodsukker (bg) basert på sykdomsstatus, medisiner og tidspunkt for dårligste kontroll. Pasienter legger inn blodsukkerdata, forbrukte karbohydrater, diabetesmedisiner tatt og diverse kommentarer angående diabetes egenomsorg. Meldinger sendes til pasientens mobiltelefon som gir tilbakemelding på innlagte data. Oppgitte data fanges opp i sanntid i den nettbaserte loggboken. Pasienter kan gi sine PCP-er trykte kopier av loggboken og annen informasjon, men leger har ikke tilgang til pasientportalsystemet. Pasienthandlingsplaner som oppsummerer de pasientinnlagte dataene og identifiserer mulige selvbehandlingshandlinger for å forbedre deres diabeteskontroll sendes elektronisk til pasientene hver 2,5 måned.
Aktiv komparator: Gruppe 3: pasient-lege intervensjon
Hjemmediabetesovervåking av pasient som bruker mobiltelefon for å kommunisere og motta tilbakemelding; Legen kan få tilgang til uanalysert informasjon fra pasientens elektroniske loggbok
Enhet: Pasient-lege intervensjon
Pasienter velger en av to mobiltelefonmodeller, mottar ett års ubegrenset mobildata- og telefonserviceplan, mottar programvaren for studiebehandlingstelefonen og har tilgang til den nettbaserte individuelle pasientportalen. Gitt systemdrevet veiledning om når man skal teste blodsukker (bg) basert på sykdomsstatus, medisiner og tidspunkt for dårligste kontroll. Pasienter legger inn blodsukkerdata, forbrukte karbohydrater, diabetesmedisiner tatt og diverse kommentarer angående diabetes egenomsorg. Meldinger sendes til pasientens mobiltelefon som gir tilbakemelding på innlagte data. Oppgitte data fanges opp i sanntid i den nettbaserte loggboken. PCP-er gis tilgang til en nettportal der de kan velge å gå gjennom pasientenes elektroniske loggbøker. Dette er «rå» pasientdata som ikke er analysert.
Aktiv komparator: Gruppe 4: dataanalysert intervensjon
Hjemmediabetesovervåking av pasient som bruker mobiltelefon for å kommunisere informasjon og motta tilbakemelding; Legen kan få tilgang til rå og analyserte pasientdata; Legen mottar rapportsammendrag og behandlingsanbefalinger
Enhet: Pasient- og PCP-intervensjon med analyserte data
Pasienter velger en av to mobiltelefonmodeller, mottar ett års ubegrenset mobildata- og telefonserviceplan, mottar programvaren for studiebehandlingstelefonen og har tilgang til den nettbaserte individuelle pasientportalen. Gitt systemdrevet veiledning om når man skal teste blodsukker (bg) basert på sykdomsstatus, medisiner og tidspunkt for dårligste kontroll. Pasienter legger inn blodsukkerdata, forbrukte karbohydrater, diabetesmedisiner tatt og diverse kommentarer angående diabetes egenomsorg. Meldinger sendes til pasientens mobiltelefon som gir tilbakemelding på innlagte data. Oppgitte data fanges opp i sanntid i den nettbaserte loggboken. PCP-er får tilgang til en sikker nettportal der de kan se pasientenes elektroniske loggbøker. PCP-er er utstyrt med dataanalyserapporter. PCP minner om at all dataanalyse er basert på pasientinnførte, uvaliderte data. PCP har muligheten til å bruke denne informasjonen og forblir ansvarlig for alle behandlingsbeslutninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBA1c på ett år
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Studieleder: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00041426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere