Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное управление диабетом

4 мая 2023 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore
Испытание Mobile Diabetes Intervention Study оценивает систему обучения диабету, использующую мобильные телефоны и интернет-порталы пациента/врача, чтобы позволить лечащему врачу индивидуальное лечение и общение с пациентом. Мы предполагаем, что своевременная информация, предоставленная пациентам и их врачам, может привести к снижению A1c в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диабетик 2 типа [пациент]
  • A1c равен или выше 7,5 [пациент]
  • Возраст от 18 до 64 лет на момент набора [пациент]
  • Доступ к Интернету (не обязательно дома, можно в любом другом месте, например, дома). работа) [пациент]
  • Электронная почта [пациент]
  • Должен говорить по-английски [пациент]

Критерий исключения:

  • Нет инсулиновой помпы [пациент]
  • В настоящее время не злоупотребляет алкоголем или наркотиками - должен быть трезвым 1 год [пациент]
  • В настоящее время не беременна [пациентка]
  • Нет терминального диагноза [пациент]
  • Нет слабоумия или болезни Альцгеймера [пациент]
  • Нет активной химиотерапии [пациент]
  • Нет значительных нарушений слуха [пациент]
  • Плохо скорректированное зрение, которое мешает пользоваться телефоном [пациент]
  • Нет немого или афазии [пациент]
  • Нет диагноза шизофрении, биполярного расстройства или тяжелого психоза [пациент]
  • Нет Medicaid или Medicare
  • Нет незастрахованных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Обычный уход
Уход за поставщиком, в офисе, без специального лечения диабета; Самоконтроль пациента за уровнем глюкозы в крови (СКГК)
Активный компаратор: Группа 2: вмешательство пациента
Мониторинг диабета в домашних условиях пациентом с помощью мобильного телефона для передачи информации и получения обратной связи
Устройство: Индивидуальное вмешательство пациента
Пациенты выбирают одну из двух моделей мобильных телефонов, получают годовой безлимитный тарифный план мобильного телефона и услуг телефонной связи, получают программное обеспечение телефона для исследуемого лечения и имеют доступ к индивидуальному веб-порталу пациентов. Даны системные указания о том, когда измерять уровень глюкозы в крови (ГК) в зависимости от статуса заболевания, режима приема лекарств и времени наихудшего контроля. Пациенты вводят данные о ГК, потребленных углеводах, принимаемых лекарствах от диабета и различные комментарии относительно самолечения диабета. На мобильный телефон пациента отправляются сообщения с обратной связью по введенным данным. Введенные данные фиксируются в режиме реального времени в онлайн-журнале. Пациенты могут предоставить своему основному лечащему врачу печатные копии своих журналов регистрации и другую информацию, но врачи не имеют доступа к системе портала для пациентов. Планы действий пациентов, в которых обобщаются введенные пациентом данные и определяются возможные действия по самоконтролю для улучшения контроля над диабетом, рассылаются пациентам в электронном виде каждые 2,5 месяца.
Активный компаратор: Группа 3: вмешательство врача и пациента
Мониторинг диабета в домашних условиях пациентом с использованием мобильного телефона для связи и получения обратной связи; Врач может получить доступ к непроанализированной информации из электронного журнала пациента
Устройство: Вмешательство пациента и врача
Пациенты выбирают одну из двух моделей мобильных телефонов, получают годовой безлимитный тарифный план мобильного телефона и услуг телефонной связи, получают программное обеспечение телефона для исследуемого лечения и имеют доступ к индивидуальному веб-порталу пациентов. Даны системные указания о том, когда измерять уровень глюкозы в крови (ГК) в зависимости от статуса заболевания, режима приема лекарств и времени наихудшего контроля. Пациенты вводят данные о ГК, потребленных углеводах, принимаемых лекарствах от диабета и различные комментарии относительно самолечения диабета. На мобильный телефон пациента отправляются сообщения с обратной связью по введенным данным. Введенные данные фиксируются в режиме реального времени в онлайн-журнале. PCP имеют доступ к веб-порталу, где они могут просмотреть электронные журналы своих пациентов. Это «сырые» данные пациентов, которые не подвергались анализу.
Активный компаратор: Группа 4: вмешательство с анализом данных
Мониторинг диабета в домашних условиях пациентом с использованием мобильного телефона для передачи информации и получения обратной связи; Врач может получить доступ к необработанным и проанализированным данным пациента; Врач получает сводку отчета и рекомендации по лечению
Устройство: Вмешательство пациента и основного лечащего врача с проанализированными данными
Пациенты выбирают одну из двух моделей мобильных телефонов, получают годовой безлимитный тарифный план мобильного телефона и услуг телефонной связи, получают программное обеспечение телефона для исследуемого лечения и имеют доступ к индивидуальному веб-порталу пациентов. Даны системные указания о том, когда измерять уровень глюкозы в крови (ГК) в зависимости от статуса заболевания, режима приема лекарств и времени наихудшего контроля. Пациенты вводят данные о ГК, потребленных углеводах, принимаемых лекарствах от диабета и различные комментарии относительно самолечения диабета. На мобильный телефон пациента отправляются сообщения с обратной связью по введенным данным. Введенные данные фиксируются в режиме реального времени в онлайн-журнале. PCP имеют доступ к защищенному веб-порталу, где они могут просматривать электронные журналы своих пациентов. PCP получают отчеты по анализу данных. Напоминаем лечащему врачу, что весь анализ данных основан на введенных пациентом непроверенных данных. PCP может использовать эту информацию и несет ответственность за все решения о лечении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HBA1c через год
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Директор по исследованиям: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00041426

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное вмешательство пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться