Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel diabetesbeheer

4 mei 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore
De Mobile Diabetes Intervention Study-studie evalueert een diabetescoachingsysteem, waarbij gebruik wordt gemaakt van mobiele telefoons en internetportalen voor patiënten/artsen om patiëntspecifieke behandeling en communicatie door hun huisarts mogelijk te maken. Onze hypothese is dat tijdige informatie die aan patiënten en hun artsen wordt verstrekt, kan leiden tot een vermindering van A1c over een periode van 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 [patiënt]
  • A1c gelijk aan of groter dan 7,5 [patiënt]
  • 18-64 jaar oud op het moment van werving [patiënt]
  • Toegang tot internet (hoeft niet thuis te zijn, ergens anders is het prima, b.v. werk) [patiënt]
  • E-mailaccount [patiënt]
  • Moet Engels spreken [patiënt]

Uitsluitingscriteria:

  • Geen insulinepomp [patiënt]
  • Geen actueel alcohol- of drugsmisbruik - moet nuchter zijn 1 jaar [patiënt]
  • Momenteel niet zwanger [patiënt]
  • Geen terminale diagnose [patiënt]
  • Geen dementie of Alzheimer [patiënt]
  • Geen actieve chemotherapie [patiënt]
  • Geen significant gehoorverlies [patiënt]
  • Slecht gecorrigeerd zicht dat het gebruik van de telefoon zou belemmeren [patiënt]
  • Geen stom of afasie [patiënt]
  • Geen diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige psychose [patiënt]
  • Geen Medicaid of Medicare
  • Nee onverzekerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1: gebruikelijke zorg
Aanbiedergestuurde zorg, gevestigd op kantoor, geen speciaal diabetesmanagement; Patiënt zelfcontrole van bloedglucose (SMBG)
Actieve vergelijker: Groep 2: tussenkomst van de patiënt
Thuisdiabetesmonitoring door patiënt die mobiele telefoon gebruikt om informatie door te geven en feedback te ontvangen
Apparaat: Patiëntinterventie op maat
Patiënten kiezen een van de twee mobiele telefoonmodellen, ontvangen een jaar lang onbeperkt mobiele data en telefoonservice, ontvangen de telefoonsoftware voor de behandeling van het onderzoek en hebben toegang tot het webgebaseerde individuele patiëntenportaal. Gegeven systeemgestuurde richtlijnen over wanneer bloedglucose (bg) moet worden getest op basis van ziektestatus, medicatieregime en tijd van slechtste controle. Patiënten voeren bg-gegevens in, geconsumeerde koolhydraten, ingenomen diabetesmedicatie en diverse opmerkingen over zelfzorg voor diabetes. Berichten worden naar de mobiele telefoon van de patiënt gestuurd met feedback op ingevoerde gegevens. Ingevoerde gegevens worden real-time vastgelegd in het webgebaseerde logboek. Patiënten kunnen hun huisartsen voorzien van gedrukte exemplaren van hun logboeken en andere informatie, maar artsen hebben geen toegang tot het patiëntenportaalsysteem. Actieplannen van de patiënt met een samenvatting van de door de patiënt ingevoerde gegevens en het identificeren van mogelijke zelfmanagementacties om hun diabetescontrole te verbeteren, worden elke 2,5 maand elektronisch naar de patiënten gestuurd.
Actieve vergelijker: Groep 3: interventie patiënt-arts
Thuisdiabetesmonitoring door patiënt die mobiele telefoon gebruikt om te communiceren en feedback te ontvangen; De arts heeft toegang tot niet-geanalyseerde informatie uit het elektronische logboek van de patiënt
Apparaat: Interventie tussen patiënt en arts
Patiënten kiezen een van de twee mobiele telefoonmodellen, ontvangen een jaar lang onbeperkt mobiele data en telefoonservice, ontvangen de telefoonsoftware voor de behandeling van het onderzoek en hebben toegang tot het webgebaseerde individuele patiëntenportaal. Gegeven systeemgestuurde richtlijnen over wanneer bloedglucose (bg) moet worden getest op basis van ziektestatus, medicatieregime en tijd van slechtste controle. Patiënten voeren bg-gegevens in, geconsumeerde koolhydraten, ingenomen diabetesmedicatie en diverse opmerkingen over zelfzorg voor diabetes. Berichten worden naar de mobiele telefoon van de patiënt gestuurd met feedback op ingevoerde gegevens. Ingevoerde gegevens worden real-time vastgelegd in het webgebaseerde logboek. Huisartsen krijgen toegang tot een webportaal waar ze kunnen kiezen om de elektronische logboeken van hun patiënten te bekijken. Dit zijn "ruwe" patiëntgegevens die niet zijn geanalyseerd.
Actieve vergelijker: Groep 4: data geanalyseerde interventie
Thuisdiabetesmonitoring door patiënt die mobiele telefoon gebruikt om informatie door te geven en feedback te ontvangen; Arts heeft toegang tot onbewerkte en geanalyseerde patiëntgegevens; Arts ontvangt rapportsamenvatting en behandelingsaanbevelingen
Apparaat: Patiënt- en PCP-interventie met geanalyseerde gegevens
Patiënten kiezen een van de twee mobiele telefoonmodellen, ontvangen een jaar lang onbeperkt mobiele data en telefoonservice, ontvangen de telefoonsoftware voor de behandeling van het onderzoek en hebben toegang tot het webgebaseerde individuele patiëntenportaal. Gegeven systeemgestuurde richtlijnen over wanneer bloedglucose (bg) moet worden getest op basis van ziektestatus, medicatieregime en tijd van slechtste controle. Patiënten voeren bg-gegevens in, geconsumeerde koolhydraten, ingenomen diabetesmedicatie en diverse opmerkingen over zelfzorg voor diabetes. Berichten worden naar de mobiele telefoon van de patiënt gestuurd met feedback op ingevoerde gegevens. Ingevoerde gegevens worden real-time vastgelegd in het webgebaseerde logboek. Huisartsen krijgen toegang tot een beveiligd webportaal waar ze de elektronische logboeken van hun patiënten kunnen inzien. PCP's worden voorzien van gegevensanalyserapporten. De huisarts wordt eraan herinnerd dat alle gegevensanalyse is gebaseerd op door de patiënt ingevoerde, niet-gevalideerde gegevens. De huisarts heeft de mogelijkheid om deze informatie te gebruiken en blijft verantwoordelijk voor alle behandelbeslissingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBA1c na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00041426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Patiëntinterventie op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren