Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil diabeteshantering

4 maj 2023 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore
Studien med mobil diabetesintervention utvärderar ett diabetescoachingsystem, med hjälp av mobiltelefoner och patient-/läkares internetportaler för att möjliggöra patientspecifik behandling och kommunikation av sin primärvårdsläkare. Vi antar att snabb information som ges till patienter och deras läkare kan resultera i en minskning av A1c under ett år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetiker [patient]
  • A1c lika med eller större än 7,5 [patient]
  • 18-64 år vid rekryteringstillfället [patient]
  • Tillgång till internet (behöver inte vara hemma hos dem, på andra ställen går det bra t.ex. arbete) [patient]
  • E-postkonto [patient]
  • Måste tala engelska [patient]

Exklusions kriterier:

  • Ingen insulinpump [patient]
  • Inget aktuellt alkohol- eller drogmissbruk - måste vara nykter 1 år [patient]
  • Inte gravid för närvarande [patient]
  • Ingen terminal diagnos [patient]
  • Ingen demens eller Alzheimers [patient]
  • Ingen aktiv kemoterapi [patient]
  • Ingen betydande hörselnedsättning [patient]
  • Dåligt korrigerad syn som skulle hindra användning av telefon [patient]
  • Ingen stum eller afasi [patient]
  • Ingen diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller allvarlig psykos [patient]
  • Ingen Medicaid eller Medicare
  • Inga oförsäkrade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1: Vanlig vård
Leverantörsdriven vård, baserad på kontor, ingen speciell diabeteshantering; Patients självövervakning av blodsocker (SMBG)
Aktiv komparator: Grupp 2: patientintervention
Övervakning av diabetes i hemmet av patient som använder mobiltelefon för att kommunicera information och få feedback
Patienterna väljer en av två mobiltelefonmodeller, får ett års obegränsad mobildata- och telefonserviceplan, får programvaran för studiebehandlingstelefonen och har tillgång till den webbaserade individuella patientportalen. Given systemdriven vägledning om när man ska testa blodsocker (bg) baserat på sjukdomsstatus, medicinering och tidpunkt för sämst kontroll. Patienter anger blodsockerdata, förbrukade kolhydrater, diabetesmediciner som tagits och diverse kommentarer angående diabetesegenvård. Meddelanden skickas till patientens mobiltelefon med återkoppling på inmatade data. Inmatade data fångas i realtid i den webbaserade loggboken. Patienter kan förse sina PCP med tryckta kopior av sina loggböcker och annan information men läkare har inte tillgång till patientportalsystemet. Patienthandlingsplaner som sammanfattar patientinmatade data och identifierar möjliga självhanteringsåtgärder för att förbättra sin diabeteskontroll skickas elektroniskt till patienterna var 2,5 månad.
Aktiv komparator: Grupp 3: patient-läkare intervention
Övervakning av diabetes i hemmet av patient som använder mobiltelefon för att kommunicera och ta emot feedback; Läkaren kan komma åt oanalyserad information från patientens elektroniska loggbok
Patienterna väljer en av två mobiltelefonmodeller, får ett års obegränsad mobildata- och telefonserviceplan, får programvaran för studiebehandlingstelefonen och har tillgång till den webbaserade individuella patientportalen. Given systemdriven vägledning om när man ska testa blodsocker (bg) baserat på sjukdomsstatus, medicinering och tidpunkt för sämst kontroll. Patienter anger blodsockerdata, förbrukade kolhydrater, diabetesmediciner som tagits och diverse kommentarer angående diabetesegenvård. Meddelanden skickas till patientens mobiltelefon med återkoppling på inmatade data. Inmatade data fångas i realtid i den webbaserade loggboken. PCP:er ges tillgång till en webbportal där de kan välja att granska sina patienters elektroniska loggböcker. Detta är "rå" patientdata som inte har analyserats.
Aktiv komparator: Grupp 4: dataanalyserad intervention
Övervakning av diabetes i hemmet av patient som använder mobiltelefon för att kommunicera information och ta emot feedback; Läkaren kan få tillgång till rå och analyserad patientdata; Läkaren får rapportsammanfattning och behandlingsrekommendationer
Patienterna väljer en av två mobiltelefonmodeller, får ett års obegränsad mobildata- och telefonserviceplan, får programvaran för studiebehandlingstelefonen och har tillgång till den webbaserade individuella patientportalen. Given systemdriven vägledning om när man ska testa blodsocker (bg) baserat på sjukdomsstatus, medicinering och tidpunkt för sämst kontroll. Patienter anger blodsockerdata, förbrukade kolhydrater, diabetesmediciner som tagits och diverse kommentarer angående diabetesegenvård. Meddelanden skickas till patientens mobiltelefon med återkoppling på inmatade data. Inmatade data fångas i realtid i den webbaserade loggboken. PCP:er ges tillgång till en säker webbportal där de kan se sina patienters elektroniska loggböcker. PCP:er är försedda med dataanalysrapporter. PCP påminns om att all dataanalys baseras på patientinmatade, ovaliderade data. PCP har möjlighet att använda denna information och förblir ansvarig för alla behandlingsbeslut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HBA1c vid ett år
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Beräknad)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skräddarsydd patientinsats

3
Prenumerera