Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní léčba diabetu

4. května 2023 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore
Studie Mobile Diabetes Intervention Study hodnotí systém koučování v oblasti diabetu využívající mobilní telefony a internetové portály pacientů/lékařů, které umožňují léčbu a komunikaci specifickou pro pacienta a jeho lékaře primární péče. Předpokládáme, že včasné informace poskytnuté pacientům a jejich lékařům mohou vést ke snížení A1c během 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetik 2. typu [pacient]
  • A1c rovné nebo větší než 7,5 [pacient]
  • 18–64 let v době náboru [pacient]
  • Přístup k internetu (nemusí být u sebe doma, jinde je v pořádku např. práce) [pacient]
  • E-mailový účet [pacient]
  • Musí mluvit anglicky [pacient]

Kritéria vyloučení:

  • Bez inzulínové pumpy [pacient]
  • Žádné současné zneužívání alkoholu nebo drog – musí být střízlivý 1 rok [pacient]
  • Momentálně nejsem těhotná [pacientka]
  • Žádná konečná diagnóza [pacient]
  • Žádná demence nebo Alzheimerova choroba [pacient]
  • Žádná aktivní chemoterapie [pacient]
  • Žádná významná porucha sluchu [pacient]
  • Špatně korigované vidění, které by bránilo používání telefonu [pacient]
  • Žádné ztlumení nebo afázie [pacient]
  • Žádná diagnóza schizofrenie, bipolární poruchy nebo velké psychózy [pacient]
  • Žádný Medicaid nebo Medicare
  • Žádné nepojištěné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Obvyklá péče
Péče řízená poskytovatelem, se sídlem v kanceláři, žádná speciální léčba diabetu; Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi pacientem (SMBG)
Aktivní komparátor: Skupina 2: intervence pacienta
Domácí monitorování diabetu pacientem pomocí mobilního telefonu ke sdělování informací a získávání zpětné vazby
Přístroj: Intervence pacientům na míru
Pacienti si vyberou jeden ze dvou modelů mobilních telefonů, obdrží roční neomezený datový a telefonní tarif pro mobilní telefony, obdrží software telefonu pro studijní léčbu a mají přístup k webovému portálu pro jednotlivé pacienty. Systémem řízené pokyny, kdy testovat glykémii (bg) na základě stavu onemocnění, léčebného režimu a doby nejslabší kontroly. Pacienti zadávají údaje o glykémii, spotřebovaných sacharidech, užívaných lécích na cukrovku a různé komentáře týkající se sebepéče o cukrovku. Zprávy jsou odesílány na mobilní telefon pacienta a poskytují zpětnou vazbu o zadaných datech. Zadaná data jsou zachycena v reálném čase do webového deníku. Pacienti mohou poskytovat svým PCP tištěné kopie svých deníků a další informace, ale lékaři nemají přístup do systému portálu pacientů. Každé 2,5 měsíce jsou pacientům elektronicky zasílány akční plány pacientů, které shrnují údaje zadané pacientem a identifikují možná samořízení pro zlepšení kontroly diabetu.
Aktivní komparátor: Skupina 3: intervence pacient-lékař
Domácí monitorování diabetu pacientem pomocí mobilního telefonu ke komunikaci a přijímání zpětné vazby; Lékař má přístup k neanalyzovaným informacím z elektronického deníku pacienta
Přístroj: Intervence pacienta-lékaře
Pacienti si vyberou jeden ze dvou modelů mobilních telefonů, obdrží roční neomezený datový a telefonní tarif pro mobilní telefony, obdrží software telefonu pro studijní léčbu a mají přístup k webovému portálu pro jednotlivé pacienty. Systémem řízené pokyny, kdy testovat glykémii (bg) na základě stavu onemocnění, léčebného režimu a doby nejslabší kontroly. Pacienti zadávají údaje o glykémii, spotřebovaných sacharidech, užívaných lécích na cukrovku a různé komentáře týkající se sebepéče o cukrovku. Zprávy jsou odesílány na mobilní telefon pacienta a poskytují zpětnou vazbu o zadaných datech. Zadaná data jsou zachycena v reálném čase do webového deníku. PCP mají přístup k webovému portálu, kde si mohou prohlédnout elektronické deníky svých pacientů. Toto jsou „surová“ data pacientů, která nebyla analyzována.
Aktivní komparátor: Skupina 4: intervence s analýzou dat
Domácí monitorování diabetu pacientem pomocí mobilního telefonu ke sdělování informací a získávání zpětné vazby; Lékař má přístup k nezpracovaným a analyzovaným datům pacientů; Lékař obdrží souhrn zprávy a doporučení léčby
Přístroj: Intervence pacienta a PCP s analyzovanými daty
Pacienti si vyberou jeden ze dvou modelů mobilních telefonů, obdrží roční neomezený datový a telefonní tarif pro mobilní telefony, obdrží software telefonu pro studijní léčbu a mají přístup k webovému portálu pro jednotlivé pacienty. Systémem řízené pokyny, kdy testovat glykémii (bg) na základě stavu onemocnění, léčebného režimu a doby nejslabší kontroly. Pacienti zadávají údaje o glykémii, spotřebovaných sacharidech, užívaných lécích na cukrovku a různé komentáře týkající se sebepéče o cukrovku. Zprávy jsou odesílány na mobilní telefon pacienta a poskytují zpětnou vazbu o zadaných datech. Zadaná data jsou zachycena v reálném čase do webového deníku. PCP mají přístup k zabezpečenému webovému portálu, kde mohou vidět elektronické deníky svých pacientů. PCP jsou vybaveny zprávami o analýze dat. PCP připomíná, že veškerá analýza dat je založena na nevalidovaných datech zadaných pacientem. PCP má možnost tyto informace použít a zůstává odpovědný za všechna rozhodnutí o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HBA1c za jeden rok
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00041426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence pacientům na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit