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モバイル糖尿病管理

2023年5月4日 更新者:University of Maryland, Baltimore
Mobile Diabetes Intervention Study 試験では、携帯電話と患者/医師のインターネット ポータルを使用して、かかりつけ医による患者固有の治療とコミュニケーションを可能にする糖尿病指導システムを評価しています。 タイムリーな情報を患者とその医師に提供することで、A1c が 1 年以上減少する可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病 [患者]
  • A1c 7.5以上 [患者]
  • 募集時の年齢が18~64歳[患者]
  • インターネットへのアクセス (自宅にいる必要はありません。 仕事)[患者]
  • メールアカウント [患者]
  • 英語を話さなければならない[患者]

除外基準:

  • インスリンポンプなし [患者]
  • 現在のアルコールや薬物乱用はありません - 1年間禁酒する必要があります[患者]
  • 現在妊娠していない[患者]
  • 終末期診断なし [患者]
  • 認知症やアルツハイマー病ではない [患者]
  • 積極的な化学療法なし [患者]
  • 重大な聴覚障害なし [患者]
  • 電話の使用を妨げる不十分な矯正視力[患者]
  • ミュートまたは失語なし [患者]
  • 統合失調症、双極性障害、重度の精神病の診断なし [患者]
  • メディケイドまたはメディケアなし
  • 無保険なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ 1: 通常のケア
医療提供者主導のケア。オフィスを拠点とし、特別な糖尿病管理はありません。患者の血糖自己モニタリング (SMBG)
アクティブコンパレータ:グループ 2: 患者介入
患者が携帯電話を使用して情報を伝達し、フィードバックを受け取る在宅糖尿病モニタリング
患者は 2 つの携帯電話モデルのいずれかを選択し、1 年間の無制限の携帯電話データおよび電話サービス プランを受け取り、研究治療電話ソフトウェアを受け取り、Web ベースの個々の患者ポータルにアクセスできます。 疾患の状態、投薬計画、および最もコントロール不良の時間に基づいて、いつ血糖値 (bg) を検査するかについて、システム主導のガイダンスが与えられます。 患者は、bg データ、消費した炭水化物、服用した糖尿病薬、および糖尿病のセルフケアに関するその他のコメントを入力します。 メッセージが患者の携帯電話に送信され、入力されたデータに関するフィードバックが提供されます。 入力されたデータは、Web ベースのログブックにリアルタイムで取り込まれます。 患者は、PCP にログブックやその他の情報の印刷されたコピーを提供できますが、医師は患者ポータル システムにアクセスできません。 患者が入力したデータを要約し、糖尿病管理を改善するための可能な自己管理行動を特定する患者行動計画は、2.5 か月ごとに患者に電子的に送信されます。
アクティブコンパレータ:グループ 3: 患者と医師の介入
患者が携帯電話を使用して通信し、フィードバックを受け取ることによる在宅糖尿病モニタリング。医師は患者の電子日誌から未分析の情報にアクセスできる
患者は 2 つの携帯電話モデルのいずれかを選択し、1 年間の無制限の携帯電話データおよび電話サービス プランを受け取り、研究治療電話ソフトウェアを受け取り、Web ベースの個々の患者ポータルにアクセスできます。 疾患の状態、投薬計画、および最もコントロール不良の時間に基づいて、いつ血糖値 (bg) を検査するかについて、システム主導のガイダンスが与えられます。 患者は、bg データ、消費した炭水化物、服用した糖尿病薬、および糖尿病のセルフケアに関するその他のコメントを入力します。 メッセージが患者の携帯電話に送信され、入力されたデータに関するフィードバックが提供されます。 入力されたデータは、Web ベースのログブックにリアルタイムで取り込まれます。 PCP には、患者の電子ログブックを確認するために選択できる Web ポータルへのアクセスが提供されます。 これは、分析されていない「生」の患者データです。
アクティブコンパレータ:グループ 4: データ分析による介入
患者が携帯電話を使用して情報を伝達し、フィードバックを受け取ることによる在宅糖尿病モニタリング。医師は生の分析された患者データにアクセスできます。医師は報告書の概要と治療の推奨事項を受け取ります
患者は 2 つの携帯電話モデルのいずれかを選択し、1 年間の無制限の携帯電話データおよび電話サービス プランを受け取り、研究治療電話ソフトウェアを受け取り、Web ベースの個々の患者ポータルにアクセスできます。 疾患の状態、投薬計画、および最もコントロール不良の時間に基づいて、いつ血糖値 (bg) を検査するかについて、システム主導のガイダンスが与えられます。 患者は、bg データ、消費した炭水化物、服用した糖尿病薬、および糖尿病のセルフケアに関するその他のコメントを入力します。 メッセージが患者の携帯電話に送信され、入力されたデータに関するフィードバックが提供されます。 入力されたデータは、Web ベースのログブックにリアルタイムで取り込まれます。 PCP には、患者の電子ログブックを確認できる安全な Web ポータルへのアクセスが提供されます。 PCP には、データ分析レポートが提供されます。 PCP は、すべてのデータ分析が患者が入力した検証されていないデータに基づいていることを思い出してください。 PCP には、この情報を使用するオプションがあり、すべての治療決定に責任を負います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年でHBA1c
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Geppi、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月19日

最初の投稿 (推定)

2010年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テーラーメイドの患者介入の臨床試験

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