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소아 고형종양의 종합적인 Omics 분석 및 관련 생물학적 연구를 위한 저장소 구축

2026년 9월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

- 흔한 소아암을 연구하는 실험실 연구자들은 암에 걸린 어린이나 흔한 소아암에 걸린 성인의 혈액, 혈청, 조직, 소변 또는 종양을 수집하고 저장하기 위한 조직 저장소 개발에 관심을 가지고 있습니다. 이 저장소를 개발하기 위해 백혈병 및 중추 신경계 종양과 같은 일반적인 소아암 진단을 받은 어린이 및 성인으로부터 추가 샘플을 수집할 것입니다.

목표:

- 암에 걸린 어린이 또는 일반적인 소아암에 걸린 성인의 혈액, 혈청, 조직, 소변 또는 종양 샘플을 수집하고 보관합니다.

적임:

  • 환자 연령에 관계없이 일반적인 소아암(예: 백혈병) 진단을 받은 개인.
  • 성인에게 더 흔하게 발견되는 암 유형으로 진단받은 어린이, 청소년 및 성인.

설계:

  • 추가 혈액, 혈청(혈액의 액체 부분), 조직, 소변 또는 종양 샘플은 의료 또는 연구 연구의 일부로 샘플링이 필요한 시점에 참가자로부터 수집됩니다.
  • 임상 치료에 필요한 것 외에 추가 종양 조직을 얻기 위한 목적으로만 추가 절차를 수행하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

-실험실 기반 조사는 암의 생물학에 대한 이해를 높이고 소아 악성 종양에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 기여했습니다.

목표:

-등록된 대상에 대한 체계적 분자, 게놈, 단백질체, 대사체(Omic) 및 기타 프로파일링.

적임:

다음 중 하나가 있는 모든 연령의 소아 또는 성인 대상:

  • 연령에 관계없이 모든 종양 또는 악성종양, 전악성 장애 또는 의심되는 암 감수성 가족 증후군의 진단
  • 악성 종양이 없는 개인이 수술, 기타 치료 또는 정상적인 건강검진을 받고 있습니다.
  • 소아 종양 또는 악성 종양이 있거나 가족 암 증후군이 의심되는 피험자의 생물학적 친척.
  • 승인된 동반 프로토콜에 등록된 환자
  • 이전에 수집되어 연구 분석에 사용할 수 있는 혈액 및/또는 조직 표본
  • 일상적인 환자 치료에 필요한 샘플링 또는 절차 중에 피험자에게 최소한의 추가 위험으로 생체 표본을 수집할 수 있습니다.

설계:

  • 이 연구는 조직 저장소를 위한 표본 수집과 체계적인 분자, 게놈 및 단백질(Omic) 프로파일링, 성장 인자 및 세포 프로파일 조사를 포함한 지정된 샘플 조사를 허용할 것입니다.

  • 테스트 활동에는 다음이 포함될 수 있습니다.

    • DNA, RNA 및 단백질은 종양 샘플 섹션에서 추출되고 나머지는 저장됩니다.
    • 생식선 DNA 및 RNA는 림프구 또는 기타 정상 비침범 조직에서 추출됩니다.
    • 생식계열 DNA는 림프구 또는 피험자의 생물학적 친척의 다른 정상적인 관련 없는 조직에서 추출됩니다.
    • 종양, 전암 및 정상 샘플에서 확립된 이종 이식편, 이식편 및 세포주
    • 약물 검사를 위한 종양의 이종이식편 및 단일 세포 현탁액 확립을 위해 보내진 종양 샘플 및 순환 종양 세포용 샘플
    • Omics(Genomics 및 Proteomic) 연구가 수행됩니다.
    • 조혈 전구 세포(HPC), 내피 전구 세포(EPC) 및 중간엽 전구 세포(MPC)의 정량화, 매트릭스 메탈로프로테아제 2 및 9(MMP2) 수준 및 (MMP9), 혈액 및 조직에서 전구 세포의 유전자 발현, 성장 인자 및 미세소포체 분석 및 골수 분석.
    • 활성 IRB 승인 프로토콜에 설명된 연구 테스트
    • 혈액, 종양 및 정상 조직의 면역 프로파일링 및 간질 프로파일링
    • 혈액 및 정상 종양 조직의 면역 기능 연구
  • 연결되지 않은 조직의 수신 및 배포를 다른 조사자에게 감독하기 위해 감독 위원회를 활용합니다.
  • 정성적 방법론을 사용하여 NIH에서 25-35명의 부모/보호자의 소아암 진단 및 치료 지시에 대한 NGS의 예상 사용과 부수적인 결과가 어떻게 반환될 수 있는지에 관한 지식, 태도, 신념 및 행동을 확인합니다.
  • 연간 100~150명의 환자가 발생할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6035

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 완전한
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Orange, Florida, 미국, 92613
        • 빼는
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC Children's)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029-0574
        • 빼는
        • Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 빼는
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령에 관계없이 임의의 종양 또는 악성종양 진단을 받았거나 악성종양이 없이 수술, 기타 치료 또는 정상적인 건강검진을 받는 대상자. 가족성 전암성 질환이 의심됩니다. 소아 또는 성인 종양 또는 악성 종양이 있거나 의심되는 가족 암 증후군이 있는 피험자의 생물학적 친척.

설명

  • 주제 포함 기준:

다음 중 하나에 해당하는 소아 또는 성인 과목:

  • 환자 연령에 관계없이 모든 종양, 악성 종양, 전암성 장애 또는 의심되는 전암성 가족 증후군의 진단
  • 종양, 악성종양, 전암성 장애 또는 의심되는 가족성 전암성 증후군이 있는 모든 환자의 생물학적 친척, 환자 연령 또는 성인 악성종양 또는 전암성 장애의 진단 여부에 관계없이;
  • 악성의 병력이 없는 건강한 지원자 또는 현재 암 치료를 받고 있는 가족 중 수술, 치료 또는 건강검진을 받는 사람;
  • 일상적인 환자 치료에 필요한 샘플링 또는 절차 중에 피험자에게 최소한의 추가 위험으로 생체 표본을 수집할 수 있습니다.
  • 현재 폐쇄된 IRB 승인 프로토콜에 따라 수집된 인간 샘플, 표본 및 데이터
  • 피험자, 법적 대리인(LAR) 또는 18세 이하 아동의 부모/법적 보호자가 종양 및 기타 게놈 샘플의 사용을 허용하는 IRB 승인 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의향이 있는 능력 기반 분자 특성화 프로젝트.

사회적 및 행동적 결과 인터뷰를 위한 포함 기준:

  • 소아암 치료를 받고 있거나 이전에 모든 형태의 소아암 치료를 받은 참여 소아 또는 성인 환자의 부모/간병인.
  • 사전동의서에 동의하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 영어를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/코호트 1
악성 종양, 전암 종양, 의심되는 악성 종양, 악성 종양의 가족력이 있거나 악성 종양이 없는 성인 또는 소아 환자가 수술을 받거나 병원을 방문합니다.
2/코호트 2
현재 폐쇄된 IRB 승인 프로토콜에 따라 수집된 인간 샘플, 표본 및 데이터
3/코호트 3
모든 형태의 소아암에 대해 치료를 받고 있거나 이전에 치료를 받은 참여 소아 또는 성인 피험자의 부모/간병인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 분석
기간: 전진
종양 및 정상 조직에 대한 체계적인 분자, 게놈, 단백질체, 대사체학 및 기타 높은 처리량( Omics ) 프로파일링 수행
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Rosandra N Kaplan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 31일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100086
  • 10-C-0086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다. 또한 모든 대규모 게놈 시퀀싱 데이터는 dbGaP 가입자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다. 게놈 데이터는 데이터베이스가 활성화되어 있는 한 프로토콜 GDS 계획에 따라 게놈 데이터가 업로드되면 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다. 게놈 데이터는 데이터 관리자에 대한 요청을 통해 dbGaP를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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