Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kiinteiden kasvainten kattava omiikka-analyysi ja niihin liittyvien biologisten tutkimusten arkiston perustaminen

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

- Tavallisia lapsuusiän syöpiä tutkivat laboratoriotutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään kudosvaraston, jossa kerätään ja säilytetään syöpään sairastuneiden lasten tai yleisiä lapsuuden syöpiä sairastavien aikuisten verta, seerumia, kudosta, virtsaa tai kasvaimia. Tämän arkiston kehittämiseksi kerätään lisänäytteitä lapsilta ja aikuisilta, joilla on diagnosoitu tavallisia lapsuuden syöpiä, kuten leukemiaa ja keskushermoston kasvaimia.

Tavoitteet:

- Kerää ja varastoida veri-, seerumi-, kudos-, virtsa- tai kasvainnäytteitä syöpää sairastavilta lapsilta tai aikuisilta, joilla on tavallisia lapsuuden syöpiä.

Kelpoisuus:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu yleinen lapsuuden syöpä (esim. leukemia) potilaan iästä riippumatta.
  • Lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on diagnosoitu eräänlainen syöpä, jota tavataan yleisemmin aikuisilla.

Design:

  • Ylimääräinen veri, seerumi (veren nestemäinen osa), kudos-, virtsa- tai kasvainnäytteet kerätään osallistujilta silloin, kun näytteenotto on tarpeen lääketieteellistä hoitoa varten tai osana tutkimusta.
  • Ylimääräisiä toimenpiteitä ei suoriteta pelkästään lisäkasvainkudoksen hankkimiseksi, lukuun ottamatta sitä, mitä tarvitaan kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

-Laboratoriotutkimukset ovat auttaneet ymmärtämään paremmin syövän biologiaa ja kehittämään uusia hoitomuotoja lasten pahanlaatuisiin kasvaimiin.

Tavoitteet:

-Systemaattinen molekyyli-, genominen, proteominen, aineenvaihdunta (Omic) ja muu profilointi ilmoittautuneille koehenkilöille.

Kelpoisuus:

Minkä tahansa ikäiset lapset tai aikuiset, joilla on jokin seuraavista:

  • Minkä tahansa kasvaimen tai pahanlaatuisen kasvaimen, esipahanlaatuisen sairauden tai epäiltyjen syöpäalttiuden familiaalisten oireyhtymien diagnoosi iästä riippumatta
  • Henkilöt, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, joutuvat leikkaukseen, muuhun hoitoon tai normaaliin kaivokäyntiin.
  • Potilaan biologiset sukulaiset, joilla on lasten kasvain tai pahanlaatuisuus tai epäillään familiaalista syöpäoireyhtymää.
  • Potilaat, jotka on rekisteröity hyväksyttyyn kumppaniprotokollaan
  • Veri- ja/tai kudosnäytteet, jotka on kerätty aiemmin ja jotka ovat käytettävissä tutkimusanalyysiin
  • Bionäytteitä voidaan kerätä siten, että potilaalle aiheutuu mahdollisimman vähän lisäriskiä näytteenoton tai potilaan rutiinihoidon edellyttämien toimenpiteiden aikana.

Design:

  • Tämä tutkimus mahdollistaa näytteiden keräämisen kudosvarastoa varten ja määrätyt näytetutkimukset, mukaan lukien systemaattinen molekyyli-, genominen ja proteominen (Omic) profilointi sekä kasvutekijä- ja soluprofiilitutkimukset.
  • Testaustoimintaan voi kuulua:

    • DNA, RNA ja proteiini uutetaan osasta kasvainnäytteitä, loput varastoidaan.
    • Sukulinjan DNA ja RNA uutetaan lymfosyyteistä tai muusta normaalista kudoksesta
    • Sukulinjan DNA uutetaan kohteen biologisten sukulaisten lymfosyyteistä tai muusta normaalista kudoksesta.
    • Ksenograftit, eksplantti ja solulinjat, jotka on muodostettu kasvain-, esipahanlaatuisista ja normaaleista näytteistä
    • Kasvainnäytteet ja kiertävien kasvainsolujen näytteet lähetetty ksenograftien ja tuumorin yksisolususpension perustamiseen lääketestausta varten
    • Omics (Genomics ja Proteomic) tutkimukset suoritetaan
    • Luuytimestä peräisin olevien solupopulaatioiden kasvutekijä- ja soluprofiilitutkimukset sisältäen hematopiettisten progenitorisolujen (HPC:t), endoteelisolujen (EPC:t) ja mesenkymaalisten progenitorisolujen (MPC:t), matriksin metalloproteaasin 2 ja 9 (MMP2) tasojen ja (MMP9), geeniekspressio, kasvutekijä- ja mikrovesikkelianalyysi sekä progenitorisolujen luuydinanalyysi veressä ja kudoksessa.
    • Aktiivisissa IRB-hyväksytyissä protokollissa kuvatut tutkimustestit
    • Veren, kasvaimen ja normaalien kudosten immuuni- ja stroomaprofilointi
    • Immuunitoiminnan tutkimukset verestä ja normaalista kasvainkudoksesta
  • Valvontakomitean käyttäminen valvomaan liittämättömien kudosten vastaanottamista ja jakelua muille tutkijoille.
  • Laadullisia menetelmiä käytetään 25–35 NIH:n vanhemman/hoitajan tiedon, asenteiden, uskomusten ja käytösten selvittämiseen liittyen NGS:n oletettuun käyttöön lasten syövän diagnosoinnissa ja hoidon ohjaamisessa ja siitä, miten satunnaiset löydökset voidaan palauttaa.
  • Arvioitu kertyvä 100-150 potilasta vuodessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Valmis
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Orange, Florida, Yhdysvallat, 92613
        • Peruutettu
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC Children's)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-0574
        • Peruutettu
        • Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Peruutettu
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu mikä tahansa kasvain tai pahanlaatuinen syöpä iästä riippumatta tai joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, jotka ovat leikkauksessa, muussa hoidossa tai normaalissa kaivokäynnissä. Epäily suvun esipahanlaatuisesta tilasta. Potilaan biologiset sukulaiset, joilla on lasten tai aikuisten kasvain tai pahanlaatuinen kasvain tai epäillään familiaalista syöpäoireyhtymää.

Kuvaus

  • AIHEEN SISÄLTÖPERUSTEET:

Lapsipotilaat tai aikuiset, joilla on jokin seuraavista:

  • Minkä tahansa kasvaimen, pahanlaatuisen kasvaimen, esipahanlaatuisen häiriön tai epäiltyjen esipahanlaatuisten familiaalisten oireyhtymien diagnoosi potilaan iästä riippumatta;
  • Kaikkien sellaisten potilaiden biologiset sukulaiset, joilla on kasvain, pahanlaatuinen syöpä, esipahanlaatuinen sairaus tai epäilty familiaalinen esipahanlaatuinen oireyhtymä, riippumatta potilaan iästä tai aikuisen pahanlaatuisen tai esipahanlaatuisen sairauden diagnoosista;
  • Terve Vapaaehtoinen, jolla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, tai perheenjäsen, jota hoidetaan parhaillaan syövän vuoksi ja joka on leikkauksessa, hoidossa tai kaivokäyntien aikana;
  • Bionäytteitä voidaan kerätä siten, että potilaalle aiheutuu mahdollisimman vähän lisäriskiä näytteenoton tai potilaan rutiinihoidon edellyttämien toimenpiteiden aikana.
  • Ihmisnäytteet, näytteet ja tiedot, jotka on kerätty IRB-hyväksytyillä protokollilla, jotka on nyt suljettu
  • Kohteen, laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) tai alle 18-vuotiaiden lasten vanhemman/laillisen huoltajan kyky ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan, joka sallii kasvaimen ja muiden näytteiden käytön genomitutkimuksessa -pohjaiset molekyylien karakterisointiprojektit.

Osallistumiskriteerit sosiaalisten ja käyttäytymistulosten haastatteluihin:

  • Osallistuvan lapsipotilaan tai aikuispotilaan vanhempi/hoitaja, jota hoidetaan tai jota on aiemmin hoidettu minkä tahansa lasten syövän vuoksi.
  • On kyettävä antamaan suostumus ja allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja.
  • Pystyy ymmärtämään englannin kieltä.

POISTAMISKRITEERIT:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/Kohortti 1
Aikuiset tai lapsipotilaat, joilla on maligniteetti, pahanlaatuisuutta edeltävä kasvain, epäilty pahanlaatuinen kasvain, suvussa esiintynyt pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta, joille tehdään leikkaus tai käynti.
2/Kohortti 2
Ihmisnäytteet, näytteet ja tiedot, jotka on kerätty IRB-hyväksytyillä protokollilla, jotka on nyt suljettu
3/Kohortti 3
Osallistuvan lapsen tai aikuisen henkilön vanhempi/hoitaja, jota hoidetaan tai jota on aiemmin hoidettu minkä tahansa lasten syövän vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosanalyysi
Aikaikkuna: jatkuva
Suorita systemaattista molekyyli-, genomi-, proteomi-, metabolomiikka- ja muuta korkean suorituskyvyn (omics) profilointia kasvaimille ja normaaleille kudoksille
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosandra N Kaplan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi. Genomidata on saatavilla, kun genominen data on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla. Genominen data on saatavilla dbGaP:n kautta tietojen säilyttäjien pyyntöjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa