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Analyse omique complète des tumeurs solides pédiatriques et établissement d'un référentiel pour les études biologiques connexes

3 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière plan:

- Les chercheurs de laboratoire qui étudient les cancers infantiles courants sont intéressés par le développement d'un dépôt de tissus pour collecter et stocker le sang, le sérum, les tissus, l'urine ou les tumeurs d'enfants atteints de cancer ou d'adultes atteints de cancers infantiles courants. Pour développer ce référentiel, des échantillons supplémentaires seront collectés auprès d'enfants et d'adultes qui ont été diagnostiqués avec des cancers infantiles courants tels que la leucémie et les tumeurs du système nerveux central.

Objectifs:

- Recueillir et conserver des échantillons de sang, de sérum, de tissus, d'urine ou de tumeurs d'enfants atteints de cancer ou d'adultes atteints de cancers infantiles courants.

Admissibilité:

  • Les personnes chez qui on a diagnostiqué un cancer infantile courant (par exemple, la leucémie), quel que soit l'âge du patient.
  • Enfants, adolescents et adultes chez qui on a diagnostiqué un type de cancer plus courant chez les adultes.

Concevoir:

  • Des échantillons supplémentaires de sang, de sérum (la partie liquide du sang), de tissus, d'urine ou de tumeurs seront prélevés sur les participants à un moment où un prélèvement est nécessaire pour des soins médicaux ou dans le cadre d'une étude de recherche.
  • Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée dans le seul but d'obtenir du tissu tumoral supplémentaire, en dehors de ce qui est nécessaire pour les soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan:

-Les recherches en laboratoire ont contribué à une meilleure compréhension de la biologie du cancer et au développement de nouvelles thérapies pour les malignités pédiatriques.

Objectifs:

-Profilage systématique moléculaire, génomique, protéomique, métabolomique (omique) et autres pour les sujets inscrits.

Admissibilité:

Sujets pédiatriques ou adultes de tout âge présentant l'un des éléments suivants :

  • Diagnostic de toute tumeur ou malignité, trouble précancéreux ou syndromes familiaux suspectés de susceptibilité au cancer, quel que soit l'âge
  • Personnes sans tumeur maligne subissant une intervention chirurgicale, un autre traitement ou une visite de puits normale.
  • Parents biologiques d'un sujet atteint d'une tumeur ou d'une malignité pédiatrique ou d'un syndrome de cancer familial suspecté.
  • Patients inscrits dans un protocole d'accompagnement approuvé
  • Échantillons de sang et/ou de tissus qui ont déjà été prélevés et qui sont disponibles pour des analyses de recherche
  • Les échantillons biologiques peuvent être prélevés avec un risque supplémentaire minimal pour le sujet lors de l'échantillonnage ou des procédures requises pour les soins de routine aux patients.

Concevoir:

  • Cette étude permettra la collecte d'échantillons pour un dépôt de tissus et pour des enquêtes sur des échantillons désignés, y compris le profilage moléculaire, génomique et protéomique (omique) systématique, et des enquêtes sur les facteurs de croissance et le profil cellulaire.
  • Les activités de test peuvent inclure :

    • L'ADN, l'ARN et les protéines seront extraits d'une section d'échantillons tumoraux, le reste sera stocké.
    • L'ADN et l'ARN de la lignée germinale seront extraits des lymphocytes ou d'autres tissus normaux non impliqués
    • L'ADN de la lignée germinale sera extrait des lymphocytes ou d'autres tissus normaux non impliqués des parents biologiques du sujet.
    • Xénogreffes, explants et lignées cellulaires établies à partir d'échantillons tumoraux, précancéreux et normaux
    • Échantillons de tumeurs et échantillons de cellules tumorales circulantes envoyés pour l'établissement de xénogreffes et suspension unicellulaire de tumeur pour le dépistage de drogues
    • Des études omiques (génomique et protéomique) seront réalisées
    • Enquêtes sur les facteurs de croissance et le profil cellulaire des populations de cellules dérivées de la moelle osseuse pour inclure la quantification des cellules progénitrices hématopoïétiques (HPC), des cellules progénitrices endothéliales (EPC) et des cellules progénitrices mésenchymateuses (MPC), des niveaux de métalloprotéases matricielles 2 et 9 (MMP2) et (MMP9), expression génique, analyse des facteurs de croissance et des microvésicules et analyse de la moelle osseuse des cellules progénitrices dans le sang et les tissus.
    • Tests de recherche décrits dans les protocoles actifs approuvés par l'IRB
    • Profilage immunitaire et profilage stromal du sang, des tumeurs et des tissus normaux
    • Études de la fonction immunitaire à partir de sang et de tissus tumoraux normaux
  • Utiliser un comité de surveillance pour superviser la réception et la distribution de tissus non liés à d'autres chercheurs.
  • Des méthodologies qualitatives seront utilisées pour vérifier les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements de 25 à 35 parents/soignants du NIH concernant l'utilisation prévue du NGS pour diagnostiquer et orienter le traitement du cancer pédiatrique et comment les découvertes fortuites pourraient être renvoyées.
  • Accroissement prévu de 100 à 150 patients par an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6035

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Complété
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Orange, Florida, États-Unis, 92613
        • Retiré
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC Children's)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029-0574
        • Retiré
        • Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Retiré
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec un diagnostic de tumeur ou de malignité, quel que soit leur âge, ou sans malignité subissant une intervention chirurgicale, un autre traitement ou une visite de puits normale. Suspicion d'une affection précancéreuse familiale. Parents biologiques d'un sujet atteint d'une tumeur ou d'une malignité pédiatrique ou adulte ou d'un syndrome de cancer familial suspecté.

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION DU SUJET :

Sujets pédiatriques ou adultes présentant l'un des éléments suivants :

  • Diagnostic de toute tumeur, tumeur maligne, trouble précancéreux ou syndrome familial précancéreux suspecté, quel que soit l'âge du patient ;
  • Les parents biologiques de tout patient atteint d'une tumeur, d'une tumeur maligne, d'un trouble précancéreux ou d'un syndrome précancéreux familial suspecté, quel que soit l'âge du patient ou le diagnostic d'une malignité adulte ou d'un trouble précancéreux ;
  • Volontaire en bonne santé sans antécédent de malignité ni membre de la famille actuellement traité pour un cancer qui subit une intervention chirurgicale, un traitement ou lors de visites de puits ;
  • Les échantillons biologiques peuvent être prélevés avec un risque supplémentaire minimal pour le sujet lors de l'échantillonnage ou des procédures requises pour les soins de routine aux patients.
  • Échantillons humains, spécimens et données collectés sur des protocoles approuvés par l'IRB qui sont maintenant fermés
  • Capacité du sujet, du représentant légalement autorisé (LAR) ou du parent/tuteur légal des enfants de moins de 18 ans à comprendre et à accepter de signer un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB qui permet l'utilisation de la tumeur et d'autres échantillons à des fins génomiques projets de caractérisation moléculaire.

Critères d'inclusion pour les entretiens sur les résultats sociaux et comportementaux :

  • Parent/soignant d'un patient pédiatrique ou adulte participant qui est traité ou qui a déjà été traité pour toute forme de cancer pédiatrique.
  • Doit être en mesure de donner son consentement et de signer le document de consentement éclairé.
  • Capable de comprendre la langue anglaise.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/Cohorte 1
Sujets adultes ou pédiatriques, avec toute tumeur maligne, pré-malignité, suspicion de malignité, antécédents familiaux de malignité ou sans malignité subissant une intervention chirurgicale ou une visite de puits.
2/Cohorte 2
Échantillons humains, spécimens et données collectés sur des protocoles approuvés par l'IRB qui sont maintenant fermés
3/Cohorte 3
Parent/soignant d'un sujet pédiatrique ou adulte participant qui est traité ou qui a déjà été traité pour toute forme de cancer pédiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de tissus
Délai: en cours
Effectuer un profilage moléculaire, génomique, protéomique, métabolomique et d'autres profils à haut débit (omiques) systématiques sur les tissus tumoraux et normaux
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosandra N Kaplan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimé)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

31 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande. De plus, toutes les données de séquençage génomique à grande échelle seront partagées avec les abonnés à dbGaP.

Délai de partage IPD

Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment. Les données génomiques sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées selon le plan GDS du protocole aussi longtemps que la base de données est active.

Critères d'accès au partage IPD

Les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement au BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude. Les données génomiques sont mises à disposition via dbGaP par le biais de demandes adressées aux dépositaires de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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